24/7 eTV බ්‍රේකින් නිවුස් ෂෝ : ශබ්ද බොත්තම ක්ලික් කරන්න (වීඩියෝ තිරයේ පහළ වම)
මෙය ඔබගේ මාධ්‍ය නිවේදනය නම් මෙතන ක්ලික් කරන්න! සෞඛ්ය පුවත්

මුල් පියයුරු පිළිකා: වර්සෙනියෝ උදව් කරන්නේ කෙසේද?

මාධ්ය නිකුතුව

වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා හෝමෝන ප්‍රතිග්‍රාහක සහිත සහායක ප්‍රතිකාර සඳහා එලි ලිලී සහ සමාගමේ (NYSE: LLY) වර්සෙනියෝ (අබේමැසික්ලිබ්), අන්තරාසර්ග ප්‍රතිකාර (ටමොක්සිෆන් හෝ ඇරෝමැටේස් නිෂේධකයක්) සමඟ එක්සත් ජනපද ආහාර හා Administෂධ පරිපාලනය අනුමැතිය ලබා දී ඇත. ධනාත්මක (එච්ආර්+), මානව එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක 2-negativeණ (එච්ඊආර් 2-), නෝඩ්-පොසිටිව්, මුල් පියයුරු පිළිකා (ඊබීසී) නැවත ඇතිවීමේ ඉහළ අවදානමක් ඇති අතර එෆ්ඩීඒ විසින් අනුමත කරන ලද කි -67% ≥20% පරීක්ෂණය. කි -67 යනු සෛලීය ව්‍යාප්තියේ සලකුණකි. මෙම රෝගී ජනගහනය සඳහා අනුමත කරන ලද පළමු සහ එකම CDK4/6 නිෂේධකය වර්සෙනියෝ ය.

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

කාලයාගේ ඇවෑමෙන් වර්සෙනියෝ සායනික සංවර්ධන වැඩසටහනේ සාමූහික ප්‍රතිඵල මඟින් වෙනස් වූ සීඩීකේ 4/6 නිෂේධක පැතිකඩ පෙන්නුම් කළ අතර, එච්ආර්+ එච්ඊආර් 2 හි මෙම නව ඇඟවීමට සහය දැක්වූ එංගලන්තයේ නඩු විභාගයේ වැදගත් ලක්‍ෂණ- පියයුරු පිළිකාව මිනිසුන් සඳහා තවත් වැදගත් ඉදිරි පියවරක් නියෝජනය කරයි නව ප්‍රතිකාර ක්‍රම අවශ්‍යයි, ”යනුවෙන් ජ්යෙෂ්ඨ උප සභාපති, ලිලී හි ලොක්සෝ ඔන්කොලොජි හි ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී සහ ලිලී ඔන්කොලොජි හි සභාපති ජේකොබ් වැන් නාර්ඩන් පැවසීය. "සහායක පසුබිම තුළ මෙම මූලික අනුමැතිය ගැන අපි සතුටු වන අතර මෙම දත්ත අඛණ්ඩව පරිණත වන විට, මෙම සැකසීම තුළ වර්සෙනියෝ භාවිතය පුළුල් කිරීම සඳහා සෞඛ්‍ය බලධාරීන් සමඟ වැඩ කිරීමට තවදුරටත් අවස්ථා බලාපොරොත්තු වෙමු."

ඔහු වර්සෙනියෝ අදියර 3 අධිරාජ්‍යයා අත්හදා බැලීම අහඹු (1: 1), විවෘත ලේබල්, සාමූහික, වැඩිහිටි කාන්තාවන් සහ බහු මානව කේන්ද්‍රීය අධ්‍යයනයකි HR+ HER2-, නෝඩ් ධනාත්මක, සායනික හා රෝග ලක්‍ෂණ සහිත ඊබීසී අධි අවදානමට අනුකූල වේ රෝගය නැවත ඇතිවීම. නඩු විභාගයේදී, රෝගීන්ට වසර දෙකක වර්සෙනියෝ 150 mg දිනකට දෙවරක් ලබා දීම සහ සම්මත අන්තරාසර්ග චිකිත්සාව හෝ සම්මත අන්තරාසර්ග චිකිත්සාව පමණක් ලබා ගැනීම සඳහා රෝගීන් සසම්භාවී විය. ප්‍රතිකාර අත් දෙකෙහිම සිටින රෝගීන්ට ඔවුන්ගේ වෛද්‍යවරයාගේ නිර්දේශය පරිදි වසර 5-10 දක්වා සහායක අන්තරාසර්ග ප්‍රතිකාර අඛණ්ඩව ලබා ගන්නා ලෙස උපදෙස් දෙන ලදී. අධ්‍යනයේ මූලික ලක්‍ෂණය පොදුවේ ආක්‍රමණශීලී රෝගවලින් තොර පැවැත්මක් (අයිඩීඑෆ්එස්) වන අතර ප්‍රතිකාරයේ අභිලාෂක (අයිටීටී) හි පූර්ව නිශ්චිත අතුරු විශ්ලේෂණයකදී හමු වූ අතර වර්සෙනියෝ ප්ලස් ප්‍රතිකාර ලබන රෝගීන් සඳහා අයිඩීඑෆ්එස් හි සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ලබා ඇත. ET සමඟ පමණක් ප්‍රතිකාර කළ අයට සාපේක්ෂව ET. විශේෂඥ උපදෙස් වලට අනුකූලව, අයිඩීඑෆ්එස් අර්ථ දැක්වුනේ පියයුරු පිළිකාවක් නැවත පැමිණීමට, ඕනෑම නව පිළිකාවක් සෑදීමට හෝ මරණයට පෙර කාලය ලෙස ය. 

ඇතුළත් වූ මුළු ජනගහනය තුළම අධ්‍යනයේ මූලික අවසානය සාක්ෂාත් කර ගැනීමෙන් පසු, අධි අවදානම් සහිත සායනික හා ව්‍යාධි සාධක සහ කි -67 ලකුණු ≥ 20%සහිත රෝගීන් සඳහා IDFS පිළිබඳ පූර්ව නිශ්චිත විශ්ලේෂණයක් ද සිදු කරන ලදී. මෙම උප සමූහ විශ්ලේෂණයට (එන් = 2,003) ≥4 ධනාත්මක අක්ෂීය වසා ගැටිති (ඒඑල්එන්) හෝ 1-3 ධනාත්මක ඒඑල්එන් 3 ශ්‍රේණියේ රෝග සහ/හෝ ගෙඩියේ ප්‍රමාණය ≥5 සෙ.මී., සහ ගෙඩිවල කි -67 ලකුණු තිබීම ඇතුළත් වේ. ≥20%කිනි. ඊටී පමණක් ලබා ගත් රෝගීන්ට සාපේක්ෂව වර්සෙනියෝ ප්ලස් ඊටී ලබා ගන්නා මෙම පූර්ව නිශ්චිත උප කාණ්ඩය සඳහා අයිඩීඑෆ්එස් හි සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ද දක්නට ලැබුණි (එච්ආර් = 0.643, 95% සීඅයි: 0.475, 0.872, පි = 0.0042).1,3

මෙම අනුමැතිය පදනම් වී ඇත්තේ මෙම උප සමූහය අතිරේක පසු විපරම් කිරීමකින් පසුව සිදු කළ විශ්ලේෂණයක ඵලදායිතා ප්‍රතිඵල මත ය. මෙම විශ්ලේෂණයේ දී, වර්‍ෂෙනියෝ ඊටී සමඟ සංයෝජනයෙන් සායනිකව අර්ථවත් ප්‍රතිලාභයක් අඛණ්ඩව පෙන්නුම් කරමින් සිටි අතර ඉහළ අවදානමක් සහිත සායනික හා රෝග ලක්‍ෂණ සහිත රෝගීන් සඳහා සම්මත සහායක ඊටී වලට සාපේක්ෂව පියයුරු පිළිකා නැවත ඇතිවීමේ හෝ මරණ අවදානම සියයට 37 කින් අඩු විය. -67 ලකුණු ≥20% (HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80]), සහ වසර 7.1 ක් තුළ සියයට 104 ක IDFS සිදුවීම් අනුපාතයේ පරම ප්‍රතිලාභය. මෙම විශ්ලේෂණය කරන විට අයිඩීඑෆ්එස් සිදුවීම් ගණන 158 වර්සෙනියෝ ප්ලස් ඊටී සමඟ XNUMX ට සාපේක්ෂව ඊටී සමඟ පමණක් XNUMX ක් විය. සමස්ත පැවැත්මේ දත්ත පරිණත නොවූ අතර අතිරේක පසු විපරම් සිදු වෙමින් පවතී.

රජතුමාගේ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වර්සෙනියෝ සඳහා දන්නා ආරක්‍ෂිත පැතිකඩට අනුකූල විය.2 රෝගීන් 5,591 දෙනෙකුගේ ආරක්ෂාව සහ ඉවසීම ඇගයීමට ලක් කෙරිණි. වර්සෙනියෝ ප්ලස් ඊටී (ටමොක්සිෆෙන් හෝ ඇරෝමැටේස් නිෂේධක) අතේ සහ>> ඊටී අතේ පමණක් 10% ක් පමණ වැඩි වර්‍ගයේ ඇති අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා (> 2%) නම් පාචනය, ආසාදන, තෙහෙට්ටුව, ඔක්කාරය, හිසරදය, වමනය, ස්ටෝමැටිටිස් ය. , ආහාර රුචිය අඩු වීම, කරකැවිල්ල, කැසීම සහ ඇලෝපසියා.3 වඩාත් සුලභ රසායනාගාර අසාමාන්‍යතා (සියළුම ශ්‍රේණි -10%) ක්‍රියේටිනින් වැඩි වීම, සුදු රුධිරාණු ප්‍රමාණය අඩු වීම, නියුට්‍රොෆිල් ප්‍රමාණය අඩු වීම, රක්තහීනතාවය, ලිම්ෆොසයිට් ප්‍රමාණය අඩු වීම, පට්ටිකා ප්‍රමාණය අඩු වීම, ඒඑල්ටී වැඩි වීම, ඒඑස්ටී වැඩි වීම සහ හයිපොකාලමියාව යන ඒවාය.

මෙම එෆ්ඩීඒ අනුමැතිය වර්සෙනියෝ සඳහා තහවුරු කරන ලද සාක්ෂි මත පදනම් වන අතර එය ඇතැම් මානව සම්පත්+ එච්ඊආර් 2 දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් පියයුරු පිළිකාවලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා දැනටමත් අනුමත කර ඇත. මෙම අනුමැතියට සමගාමීව, අන්තරාසර්ග චිකිත්සාව සමඟ සංයෝජිතව ගත් විට පිරිමින් ඇතුළත් කිරීම සඳහා එෆ්ඩීඒ සියළුම ඇඟවීම් වල වර්සෙනියෝ භාවිතය පුළුල් කර ඇත. වර්සෙනියෝ ටැබ්ලට් ශක්තියෙන් 200 mg, 150 mg, 100 mg සහ 50 mg ලබා ගත හැකිය.

ඩැනා හි හාවඩ් වෛද්‍ය විද්‍යාලයේ එම්ඩී, එම්පීඑච්, එම්ඩී, සාරා එම්. ෆාබර් පිළිකා ආයතනය සහ අධිරාජ්‍යයාගේ අධ්‍යයනය පිළිබඳ පර්යේෂක. මුල් කාලීන පියයුරු පිළිකා සැකසීමේදී අන්තරාසර්ග චිකිත්සාව සමඟ වර්සෙනියෝ සඳහා වන මෙම එෆ්ඩීඒ අනුමැතිය මෙම ජනගහනය සඳහා නව ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක් වීමේ හැකියාව ඇත. මෙම රෝගීන්ගේ වසර දෙකක ප්‍රතිකාර කාලය තුළදී පවා නැවත ඇතිවීමේ අවදානම කැපී පෙනෙන ලෙස අඩු වීම ගැන අපි උනන්දු වන අතර, මෙය මගේ රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක් ලෙස ලබා දීමට හැකිවීම ගැන මම ස්තූතිවන්ත වෙමි.  

"අධි අවදානම් සහිත HR+ HER2- මුල් අවධියේ පියයුරු පිළිකාවෙන් පෙළෙන කාන්තාවන්ට සහ පිරිමින්ට අවශ්‍ය වන්නේ පිළිකාවෙන් තොරව ජීවත් වීමේ බලාපොරොත්තුව ඇතිව නැවත රෝගය ඇතිවීමේ අවදානම අවම කර ගැනීමට හැකි සෑම දෙයක්ම කිරීමටයි. වර්සෙනියෝගේ අනුමැතිය ඒ සඳහා ඔවුන්ට උපකාර කිරීම සඳහා නව ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක් සපයයි, ”පියයුරු පිළිකාවෙන් ඔබ්බට ජීවත් වන ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී ජීන් සැක්ස් පැවසීය. "මෙම අනුමැතිය පියයුරු පිළිකා ප්‍රජාවට නව සුභවාදී හැඟීමක් ගෙන දෙයි."

මෙම අනුමැතියට සහය දක්වන දත්ත ඔක්තෝම්බර් 14 වන දින වෛද්‍ය ඔන්කොලොජි සඳහා යුරෝපීය සංගමය (ඊඑස්එම්ඕ) අතථ්‍ය පූර්ණ රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කෙරේ.

වර්සෙනියෝ සඳහා ලේබල් කිරීම පාචනය, නියුට්‍රොපීනියා, අන්තර් අන්තරාල පෙනහළු රෝග (අයිඑල්ඩී/නියුමෝනිටිස්), හෙපටොටොක්සික්භාවය, ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලිස්වාදය සහ කලලරූපී-කලලරූපී විෂ වීම සඳහා අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාවන් අඩංගු වේ. දියරමය මළ මූත්‍රාව දුටු පළමු රෝග ලක්‍ෂණ වලදී රෝගීන්ට දියර විරෝධී ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමටත්, මුඛ දියර ප්‍රමාණය වැඩි කිරීමටත්, ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සැපයුම්කරුට දැනුම් දීමටත් උපදෙස් දෙන්න. වර්සෙනියෝ ප්‍රතිකාරය ආරම්භ කිරීමට පෙර සම්පූර්ණ මාස ගණන් සහ අක්මා ක්‍රියාකාරිත්ව පරීක්‍ෂා කිරීම් සිදු කරන්න, පළමු මාස ​​දෙක තුළ සෑම සති දෙකකට වරක්, ඊළඟ මාස දෙක සඳහා මාසිකව සහ සායනිකව දක්වා ඇති පරිදි. ප්‍රති results ල මත පදනම්ව, වර්සෙනියෝට මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය විය හැකිය. රුධිර කැටි ගැසීම සහ පෙනහළු එම්බොලිස්වාදයේ සලකුනු සහ රෝග ලක්‍ෂණ සඳහා රෝගීන් නිරීක්ෂණය කර වෛද්‍යමය වශයෙන් සුදුසු යැයි සලකන්න. කලලරූපයට ඇති විය හැකි අවදානමක් ඇති රෝගීන්ට ඵලදායී උපත් පාලන ක්‍රම භාවිතා කරන ලෙස උපදෙස් දෙන්න.

වැදගත් සහ ආරක්ෂිත තොරතුරු පහතින් සහ සම්පුර්ණව බලන්න තොරතුරු නියම කිරීම අමතර තොරතුරු සඳහා.

ක්ලික් කරන්න මෙහි මුල් පියයුරු පිළිකා විස්තරය බැලීමට.

ක්ලික් කරන්න මෙහි අධිරාජ්‍යයාගේ සායනික අත්හදා බැලීම් විස්තරය බැලීමට.

වර්සෙනියෝ නිෂ්පාදන ඡායාරූප බැලීමට ක්ලික් කරන්න: 50 mg100 mg150 mg200 mg.

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

කර්තෘ ගැන

ජුවර්ගන් ටී ස්ටයින්මෙට්ස්

ජුවර්ගන් තෝමස් ස්ටයින්මෙට්ස් ජර්මනියේ යෞවනයෙකු වූ දා සිට (1977) සංචාරක හා සංචාරක කර්මාන්තයේ අඛණ්ඩව කටයුතු කර ඇත.
ඔහු ආරම්භ කළේය eTurboNews 1999 දී ගෝලීය සංචාරක සංචාරක කර්මාන්තයේ පළමු මාර්ගගත පුවත් පත්‍රිකාව ලෙස.

ඒ ප්රකාශය කරන්නේ මාරයාය