දෙමාපියන් සහ රැකබලා ගන්නන් සඳහා ප්රධාන කරුණු:
• ඵලදායීතාවය: වයස අවුරුදු 5 සිට 11 දක්වා ළමුන්ගේ ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාරයන් වයස අවුරුදු 16 සිට 25 දක්වා පුද්ගලයින්ගේ ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාර සමඟ සැසඳිය හැකිය. එම අධ්‍යයනයේ දී, 90.7 සිට 19 දක්වා ළමුන් තුළ COVID-5 වැළැක්වීම සඳහා එන්නත 11% ඵලදායී විය.
• ආරක්ෂාව: එන්නත ලබා ගත් වයස අවුරුදු 3,100 සිට 5 දක්වා ළමුන් 11 ක් පමණ එන්නතෙහි ආරක්ෂාව අධ්‍යයනය කරන ලද අතර දැනට සිදු කෙරෙන අධ්‍යයනයේදී බරපතල අතුරු ආබාධ කිසිවක් අනාවරණය වී නොමැත.
• රෝග පාලනය සහ වැළැක්වීමේ මධ්‍යස්ථාන (CDC) ප්රතිශක්තිකරණ පිළිවෙත් පිළිබඳ උපදේශන කමිටුව වැඩිදුර සායනික නිර්දේශ සාකච්ඡා කිරීම සඳහා ලබන සතියේ රැස්වේ.
“අම්මා කෙනෙක් සහ වෛද්‍යවරියක් විදිහට මම දන්නවා අද දවසේ අවසරය ලැබෙනතුරු දෙමාපියන්, භාරකරුවන්, පාසල් කාර්ය මණ්ඩලය සහ දරුවන් බලා සිටින බව. COVID-19 ට එරෙහිව කුඩා දරුවන්ට එන්නත් කිරීම සාමාන්‍ය තත්ත්වයට නැවත පැමිණීමට අපව ළං කරනු ඇත,” වැඩබලන FDA කොමසාරිස් ජැනට් වුඩ්කොක්, MD, “එන්නතෙහි ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවයට අදාළ දත්ත පිළිබඳ අපගේ සවිස්තරාත්මක හා දැඩි ඇගයීම දෙමාපියන්ට සහ භාරකරුවන්ට සහතික වීමට උපකාරී වේ. මෙම එන්නත අපගේ උසස් ප්‍රමිතීන් සපුරාලන බව."
වයස අවුරුදු 19 සිට 5 දක්වා ළමුන් සඳහා Pfizer-BioNTech COVID-11 එන්නත සති 3 ක පරතරයකින් මාත්‍රා දෙකක ප්‍රාථමික ශ්‍රේණියක් ලෙස පරිපාලනය කරනු ලැබේ, නමුත් එය වයස අවුරුදු 10 සහ ඊට වැඩි පුද්ගලයින් සඳහා භාවිතා කරන මාත්‍රාවට වඩා අඩු මාත්‍රාවක් (මයික්‍රොග්‍රෑම් 12) වේ. (මයික්‍රෝ ග්‍රෑම් 30).
එක්සත් ජනපදයේ, වයස අවුරුදු 19 සිට 5 දක්වා ළමුන්ගේ COVID-11 රෝගීන් වයස අවුරුදු 39 ට අඩු පුද්ගලයින්ගෙන් 18% ක් වේ. CDC ට අනුව, වයස අවුරුදු 8,300 සිට 19 දක්වා ළමුන් තුළ ආසන්න වශයෙන් 5 COVID-11 රෝගීන් රෝහල් ගත කිරීමට හේතු විය. ඔක්තෝබර් 17 වන විට, වයස අවුරුදු 691 ට අඩු පුද්ගලයින්ගෙන් COVID-19 මරණ 18 ක් වාර්තා වී ඇති අතර, අවුරුදු 146 සිට 5 දක්වා වයස් කාණ්ඩයේ මරණ 11 ක් වාර්තා වී ඇත.
“මහජනතාවට සහ සෞඛ්‍ය සේවා ප්‍රජාවට විශ්වාස කළ හැකි විද්‍යාවෙන් මඟ පෙන්වන තීරණ ගැනීමට FDA කැපවී සිටී. මෙම අවසරය පිටුපස ඇති ආරක්ෂාව, සඵලතාවය සහ නිෂ්පාදන දත්ත පිළිබඳව අපට විශ්වාසයි. මෙම සතිය මුලදී අපගේ මහජන උපදේශන කමිටු රැස්වීම ඇතුළත් අපගේ තීරණ ගැනීමේ විනිවිදභාවය සඳහා අපගේ කැපවීමේ කොටසක් ලෙස, අපගේ තීරණයට සහාය දක්වන ලිපි ලේඛන අද අපි පළ කර ඇති අතර දත්ත පිළිබඳ අපගේ ඇගයීම විස්තර කරන අමතර තොරතුරු ඉක්මනින් පළ කරනු ඇත. මෙම තොරතුරු තම දරුවන්ට එන්නත් කළ යුතුද යන්න තීරණය කරන දෙමාපියන්ගේ විශ්වාසය ගොඩනැගීමට උපකාරී වනු ඇතැයි අපි බලාපොරොත්තු වෙමු,” ජීව විද්‍යාව ඇගයීම් සහ පර්යේෂණ සඳහා FDA හි මධ්‍යස්ථානයේ අධ්‍යක්ෂ පීටර් මාක්ස්, MD, Ph.D.
FDA විසින් මෙම Pfizer එන්නත හදිසි භාවිතය සඳහා අවසර දීමේ නිර්ණායක සපුරා ඇති බව තීරණය කර ඇත. පවතින විද්‍යාත්මක සාක්ෂිවල සම්පූර්ණත්වය මත පදනම්ව, වයස අවුරුදු 19 දක්වා පුද්ගලයින් තුළ Pfizer-BioNTech COVID-5 එන්නතෙහි දන්නා සහ විභව ප්‍රතිලාභ දන්නා සහ විභව අවදානම් ඉක්මවා යයි.
මෙම ලිපියෙන් ඉවත් කළ යුතු දේ:
- වයස අවුරුදු 19 සිට 5 දක්වා ළමුන් සඳහා Pfizer-BioNTech COVID-11 එන්නත සති 3 ක පරතරයකින් මාත්‍රා දෙකක ප්‍රාථමික ශ්‍රේණියක් ලෙස පරිපාලනය කරනු ලැබේ, නමුත් එය වයස අවුරුදු 10 සහ ඊට වැඩි පුද්ගලයින් සඳහා භාවිතා කරන මාත්‍රාවට වඩා අඩු මාත්‍රාවක් (මයික්‍රොග්‍රෑම් 12) වේ. (මයික්‍රෝ ග්‍රෑම් 30).
- Based on the totality of scientific evidence available, the known and potential benefits of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in individuals down to 5 years of age outweigh the known and potential risks.
- The vaccine’s safety was studied in approximately 3,100 children age 5 through 11 who received the vaccine and no serious side effects have been detected in the ongoing study.
