මෙය ඔබගේ මාධ්‍ය නිවේදනය නම් මෙතන ක්ලික් කරන්න!

නව COVID-19 එන්නත් අපේක්ෂකයෙකුගේ පළමු-මිනිස් අධ්‍යයනය

Recbio ලාංඡනය

හොඳින් ඉවසාගත හැකි සහ හොඳ ආරක්‍ෂිත පැතිකඩක්, SAE හෝ TEAE ඉක්මනින් අත්හිටුවීමට මඟ පාදයි, සායනික වැදගත්කමක් සහිත අසාමාන්‍ය වැදගත් සලකුණු/ රසායනාගාර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල නොමැත

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය
  • 20μg ReCOV මගින් SARS-COV-2 ප්‍රේරිත ප්‍රතිදේහවල ඉහළ ටයිටරය, mRNA එන්නත් සමඟ ප්‍රකාශිත දත්තවලට වඩා අවම වශයෙන් සැසඳිය හැකි මට්ටමක් සහිතව, SARS-COV-2 ප්‍රේරිත රෝග වැලැක්වීම සඳහා ReCOV හි හොඳ කාර්යක්ෂමතාවයක් පුරෝකථනය කරයි.
  • ඉක්මනින් විශාල සායනික අත්හදා බැලීම්වල කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව සඳහා ReCOV තවදුරටත් ඇගයීමට ලක් කෙරේ

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (“Recbio”), සැලකිය යුතු බරක් සහිත බහුලව පවතින රෝගවලට පිළියම් යෙදිය හැකි නව්‍ය එන්නත් පර්යේෂණ, සංවර්ධනය සහ වාණිජකරණය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන ජෛව ඖෂධ සමාගමක්, පළමු-මිනිස් (FIH) වෙතින් ධනාත්මක මූලික ප්‍රතිඵල අද ප්‍රකාශයට පත් කළේය. ) ReCOV අත්හදා බැලීම, නව පරම්පරාවේ, ප්‍රතිසංයෝජක ද්වි සංරචක COVID-19 උප ඒකක එන්නත. සමස්තයක් වශයෙන්, මූලික දත්ත පෙන්නුම් කළේ ReCOV හොඳින් ඉවසා ඇති අතර හොඳ ආරක්ෂිත පැතිකඩක් පෙන්නුම් කරන බවයි. 20μg ReCOV ප්‍රේරිත SARS-CoV-2 උදාසීන ප්‍රතිදේහවල ඉහළ ටයිටරය, mRNA එන්නත් සමඟ ප්‍රකාශිත දත්තවලට වඩා අවම වශයෙන් සැසඳිය හැකි මට්ටමක් සහිතව, SARS-COV-2 ප්‍රේරිත රෝග වැලැක්වීම සඳහා ReCOV හි හොඳ හැකියාවක් පුරෝකථනය කරයි.

"මෙම FIH අත්හදා බැලීමේදී ReCOV හි මූලික ආරක්‍ෂාව සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පැතිකඩ මගින් අප දිරිමත් කරනු ලැබේ" යනුවෙන් සභාපති සහ සාමාන්‍යාධිකාරී ආචාර්ය ලියු යොං පැවසීය. “රෝග නිවාරණ එන්නත් තවමත් SARS-CoV-2 ආසාදනය වැලැක්වීමට සහ ගෝලීය වසංගතය පාලනය කිරීමට වඩාත්ම ඵලදායී මාධ්‍ය වේ. ආරක්‍ෂාව, කාර්යක්ෂමතාවය සහ ප්‍රවේශ්‍යතාවයේ විභවයන් සහිත මීළඟ පරම්පරාවේ COVID-19 එන්නතක් ලබාදීමට අපි බලාපොරොත්තු වන අතර, එහි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්‍ෂාව ඇගයීම සඳහා ReCOV නුදුරේදීම විශාල සායනික අධ්‍යයනයන් වෙත යොමු කරනු ඇත.

මෙම ක්‍රියාත්මක වන FIH අත්හදා බැලීම සෞඛ්‍ය සම්පන්න විෂයයන් සඳහා අභ්‍යන්තර මාංශ පේශි එන්නත් 2ක් (දින 2ක පරතරයක් සහිතව) ලබා දෙන විට, ReCOV හි වැඩිවන මාත්‍රා 21ක ආරක්ෂාව, ප්‍රතික්‍රියාකාරක බව සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ බව ඇගයීම සඳහා සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයනයකි. අද Recbio Cohort 1 (තරුණ වැඩිහිටියන්/ReCOV 20μg) සඳහා ආරක්‍ෂාව, ප්‍රතික්‍රියාකාරක බව සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ බව පිළිබඳ අර්ධ අන්ධ දත්ත වාර්තා කළේය.

මෙම කණ්ඩායම වයස අවුරුදු 25 සිට 18 දක්වා වූ සහභාගිවන්නන් 55 දෙනෙකු බඳවා ගන්නා ලදී. අත්හදා බැලීමේ දී, SARS-Cov-2-උදාසීන ප්රතිදේහ ජ්යාමිතික මධ්යන්ය ටයිටර (GMTs) අනෙකුත් බහුලව භාවිතා වන එන්නත් සමඟ උදාසීන ප්රතිදේහ ටයිටර සංසන්දනය කිරීම සඳහා IU/mL හි WHO/NIBSC ඒකකය බවට පරිවර්තනය කරන ලදී. Recbio ReCOV මාත්‍රා දෙකකින් පසු දින 1643.2කදී ප්‍රතිදේහ උදාසීන කිරීම සඳහා 14 IU/mL GMT ලබා ගත් අතර, seropositive rate (SPR) සහ seroconversion rate (SCR) යන දෙකම 100%ක් ලෙස ලබා ගත් අතර, ReCOV-2SARS-COV වැළැක්වීමේ සාර්ථක කාර්යක්ෂමතාවයක් යෝජනා කරයි. ප්රේරිත රෝග. SARS-CoV-2 උදාසීන ප්‍රතිදේහ අධ්‍යයනයේ මධ්‍යම රසායනාගාරය (360Biolabs) විසින් සිදු කරන ලදී. මෑත පෙර මුද්‍රණ අධ්‍යයනයකට අනුව1, Moderna සහ BioNTech/Pfizer mRNA එන්නත් සඳහා මාත්‍රා දෙකකින් දින 2කට පසුව SARSCoV-1404.16 උදාසීන ප්‍රතිදේහවල GMT 928.75 IU/mL සහ 14 IU/mL විය.

සැලකිය යුතු ලෙස, සුවය ලබන රෝගීන්ගේ සංචිත මානව ප්ලාස්මා මත පදනම්ව, විවිධ රෝග විනිශ්චය ක්‍රම ක්‍රමාංකනය කිරීම සඳහා WHO ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතිය (20/136 ඇතුළුව, ජීව විද්‍යාත්මක ප්‍රමිති සහ පාලන සඳහා ජාතික ආයතනය [NIBSC] විසින් සපයනු ලැබේ) බහුලව භාවිතා විය.

මේ අතර, සෛලීය ප්‍රතිශක්තිකරණ දත්ත මගින් පෙන්නුම් කළේ ReCOV මගින් තරුණ වැඩිහිටියන් තුළ ප්‍රතිදේහජනක-විශේෂිත CD4+ T සෛල ප්‍රතිචාර ඇති කළ හැකි බවයි, එය IFN-γ සහ IL-2 නිෂ්පාදනය පිළිබිඹු කරයි, Th1 phenotype වෙත පැහැදිලි ප්‍රවණතාවක් අනාවරණය වූයේ Th1 සයිටොකයින් වල උච්ච මට්ටමක් සමඟිනි. දින 36 (14 වන එන්නතෙන් දින 2 කට පසු).

ReCOV සාමාන්‍යයෙන් හොඳ ආරක්‍ෂිත සහ ඉවසීමේ පැතිකඩක් සමඟ හොඳින් ඉවසා සිටියේය. අහිතකර සිදුවීම් බහුතරය මෘදු බරපතලකම විය. SAE හෝ TEAE කල් ඇතිව නතර කිරීමට මඟ පාදයි, සායනික වැදගත්කමක් ඇති අසාමාන්‍ය වැදගත් සලකුණු/ රසායනාගාර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල නොමැත.

Recbio නව සහායක සංවර්ධනය, ප්‍රෝටීන ඉංජිනේරු විද්‍යාව සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ ඇගයීම සඳහා අති නවීන තාක්‍ෂණ වේදිකා තුනක් සංවර්ධනය කළේය. මෙම වේදිකාවල සහාය ඇතිව, Recbio විසින් ඊළඟ පරම්පරාවේ HPV, shingles සහ Flu එන්නත් වැනි නව්‍ය එන්නත් අපේක්ෂකයින්ගේ සම්පූර්ණ කට්ටලයක් සොයා ගැනීම සහ සංවර්ධනය කිරීම දිගටම කරගෙන යයි.

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

කර්තෘ ගැන

ඩිමිට්‍රෝ මාකරොව්

ඒ ප්රකාශය කරන්නේ මාරයාය