මෙය ඔබගේ මාධ්‍ය නිවේදනය නම් මෙතන ක්ලික් කරන්න!

චීනයේ නිපදවන ලද නව COVID-19 එන්නත නිෂ්පාදන බලපත්‍රය ලබා ගනී

ලියන ලද්දේ සංස්කරණය හෝ

සැලකිය යුතු බරක් සහිත බහුලව පවතින රෝගවලට පිළියම් යෙදිය හැකි නව්‍ය එන්නත් පර්යේෂණ, සංවර්ධනය සහ වාණිජකරණය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන ජෛව ඖෂධ සමාගමක් වන Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. සමාගමට ඖෂධ නිෂ්පාදන බලපත්‍රය (පථය: recombinant two-component) ලැබී ඇති බව මෑතකදී නිවේදනය කළේය. COVID-19 එන්නත [CHO සෛලය]) Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA) විසින් නිකුත් කරන ලදී.

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

චීනයේ ජියැංසු පළාතේ Taizhou හි Recbio හි නිෂ්පාදන පහසුකම (Taizhou පහසුකම) ප්‍රතිසංයෝජක COVID-19 එන්නත [CHO cell] (ReCOV) නිෂ්පාදනය කිරීමට සුදුසුකම් ලබා ඇති බව එයින් පෙන්නුම් කරයි. සමස්ත කර්මාන්ත දාම ආවරණයක් සහිත එන්නත් ව්‍යවසාය පර්යේෂණ, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිකරණය.         

අලුතින් ඉදිකරන ලද අති නවීන නිෂ්පාදන පහසුකම වර්තමාන යහපත් නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (cGMP) ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව නිර්මාණය කර ඇත. වර්ග මීටර් 17,000 කට වැඩි මුළු GFA සමඟින්, Taizhou පහසුකමෙහි වාර්ෂික නිෂ්පාදන ධාරිතාව මිලියන 100 කට වඩා වැඩි වන අතර, එය ඉක්මනින් වසරකට මාත්‍රා මිලියන 300 දක්වා පුළුල් කළ හැකිය.

පසුගිය වසර 10 තුළ, එන්නත් කර්මාන්තය තුළ නව සහායක ක්රම ක්රමයෙන් යෙදී ඇති අතර කර්මාන්තයට ප්රගාඪ වෙනස්කම් ගෙන ඇත. Recbio යනු මානව භාවිතය සඳහා FDA විසින් අනුමත කරන ලද නව සහායක සඳහා වාණිජ නිෂ්පාදන හැකියාව ඇති සමාගම් කිහිපයෙන් එකකි. එයට ස්තූතිවන්ත වන්නට, සමාගම විසින් නිපදවන ලද එන්නත් නවීන කාර්ය සාධනයක් පමණක් නොව, විශේෂිත සහායක සැපයුම්කරුවෙකු මත රඳා නොපවතී. අභ්‍යන්තරව දියුණු කරන ලද නවකතා සහකාර BFA03 මිණුම් සලකුණු AS03 කින් සමන්විත, ReCOV නවසීලන්තයේ I අදියර සායනික අධ්‍යයනයේ දී විශිෂ්ට ප්‍රතිශක්තිකරණ, ආරක්ෂාව සහ ඉවසීමේ හැකියාව පෙන්නුම් කර ඇත. සැලකිය යුතු ලෙස, ReCOV මගින් ප්‍රේරණය කරන ලද උදාසීන ප්‍රතිදේහවල මාතෘකාව ජාත්‍යන්තර ප්‍රධාන ධාරාවේ mRNA එන්නත් මගින් ප්‍රේරණය කරන ලද ප්‍රතිදේහ වලට වඩා අඩු නොවීය. ReCOV 2022 හි පළමු භාගය තරම් ඉක්මනින් EUA (හදිසි භාවිතය සඳහා අවසරය) සඳහා අයදුම් කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ.

Recombinant Two-Component COVID-19 එන්නත (ReCOV) ගැන

2020 මැයි මාසයේදී, Recbio, රෝග පාලනය සහ වැළැක්වීම සඳහා වන Jiangsu පළාත් මධ්‍යස්ථානය (“Jiangsu CDC”) සහ Taizhou වෛද්‍ය නව සහ අධි තාක්‍ෂණික කාර්මික සංවර්ධන කලාපය සමඟ එක්ව ප්‍රතිසංයෝජක ද්විත්ව සංරචක COVID-19 එන්නතක් (ReCOV) නිපදවා ඇත. Jiangsu CDC හි මහාචාර්ය Fengcai Zhu ගේ මගපෙන්වීම යටතේ, R&D කණ්ඩායම ප්‍රෝටීන් ඉංජිනේරු විද්‍යාව සහ නව සහායක තාක්‍ෂණයන් භාවිතයෙන් එන්නත තරයේ ප්‍රශස්ත කර ඇති අතර එමඟින් ReCOV හට SARS-CoV-2 ට එරෙහිව ආරක්ෂාව සහ ශක්තිමත් ප්‍රතිශක්තිකරණ හැකියාව සහ Delta වැනි සැලකිලිමත් වීමේ ප්‍රභේද ඇත. නැගී එන ප්‍රභේදවලට එරෙහිව වඩා හොඳ හරස් ආරක්‍ෂාව, පහසු නිෂ්පාදන පරිමාණය, පිරිවැය වාසි, ලෝක ව්‍යාප්ත ප්‍රවේශ්‍යතාව, හොඳ සූදානම ස්ථාවරත්වය සහ කාමර උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කිරීම සහ ප්‍රවාහනය වැනි පුළුල් වාසි මාලාවක් ඉතා තරඟකාරී දෙවන පරම්පරාවේ නව COVID-19 එන්නතක් බවට පත් වේ. .

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

කර්තෘ ගැන

සංස්කරණය හෝ

ප්‍රධාන කර්තෘ වන්නේ ලින්ඩා හොන්හෝල්ස් ය.

ඒ ප්රකාශය කරන්නේ මාරයාය