මෙය ඔබගේ මාධ්‍ය නිවේදනය නම් මෙතන ක්ලික් කරන්න!

නව පෙනහළු පිළිකා ප්‍රතිකාර අධ්‍යයනය අනුමත කර ඇත

පළමු පෙළ විස්තීරණ-අදියර කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකා (ES-SCLC) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා PD-3 inhibitor serplulimab නවකතාව පිළිබඳ Henlius ගේ අදියර 1 සායනික අධ්‍යයනය ප්‍රාථමික අධ්‍යයනයේ අවසාන ලක්ෂ්‍යය සපුරාලයි.

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

ෂැංහයි හෙන්ලියස් බයෝටෙක්, ඉන්කෝපරේෂන් නිවේදනය කළේ පළමු අන්තර්කාලීන විශ්ලේෂණය එහි නව්‍ය PD-3 inhibitor serplulimab හි තුන්වන අදියරේ සායනික අධ්‍යයනයේ (NCT04063163) සමස්ත පැවැත්මේ (OS) මූලික අධ්‍යයනයේ අවසාන ලක්ෂ්‍යය සපුරා ඇති බවයි. විස්තීරණ-අදියර කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකා (ES-SCLC). ලොව පුරා විස්තීරණ මට්ටමේ කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකා (ES-SCLC) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත PD-1 mAb විරෝධී කිසිවක් නොමැත.

අධ්‍යයනයේ ප්‍රධාන අරමුණ වන්නේ ES-SCLC සමඟ කලින් ප්‍රතිකාර නොකළ රෝගීන් සඳහා රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධව serplulimab හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ගවේෂණය කිරීමයි. ස්වාධීන දත්ත අධීක්ෂණ කමිටුව (IDMC) විසින් සිදු කරන ලද පූර්ව-නිර්චිත අන්තර්කාලීන විශ්ලේෂණයක ප්‍රතිපල මත පදනම්ව, රසායනික චිකිත්සාව සමඟ එක්ව serplulimab හොඳ ආරක්ෂාවක් සහිතව පූර්ව-නිශ්චිත කාර්යක්ෂමතා නිර්ණායක සපුරාලන රසායනික චිකිත්සාවට එරෙහිව OS හි සැලකිය යුතු දියුණුවක් පෙන්නුම් කළේය. නව ආරක්ෂක සංඥාවක් හඳුනා ගැනීම. IDMC යෝජනා කළේ සමාගමට සෞඛ්‍ය සම්පන්න අධිකාරියක් සමඟ සන්නිවේදනය කළ හැකි බවයි.

SCLC ඉතා මාරාන්තික වන අතර පවතින ප්‍රතිකාර සීමිතය

GLOBOCAN දත්ත වලට අනුව, පෙනහළු පිළිකා (LC) යනු ගෝලීය වශයෙන් සාමාන්‍යයෙන් හඳුනාගත් දෙවන පිළිකාව වන අතර 11.4 දී ගෝලීය පිළිකා සිදුවීම්වලින් 2020% සඳහා දායක වේ. 810,000 දී චීනයේ LC සමඟ නව රෝගීන් 2020 ක් ඇති බව ගණන් බලා ඇති අතර LC යනු පිළිකා ඇතිවීමේ හා මරණ සඳහා ප්රධාන හේතුව. LC අතර SCLC 15%-20% ක් වන අතර, LC හි වඩාත්ම ආක්‍රමණශීලී උප වර්ගය වන අතර එය සීමිත අදියර කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකා (LS-SCLC) සහ ES-SCLC ලෙස බෙදා ඇත. රෝග විනිශ්චය කරන විට බොහෝ රෝගීන් දැනටමත් පුළුල් අවධියක සිටී. ES-SCLC රෝගීන්ට සෑම විටම වේගවත් පිළිකා වර්ධනයක් සහ දුර්වල පුරෝකථනයක් ඇත. ඔවුන්ගෙන් සමහරෙකුට විස්තීර්ණ පිළිකා පරිවෘත්තීය සහ දුර්වල ශාරීරික තත්ත්වය හේතුවෙන් කෙටි පැවැත්මක් ඇත්තේ ආධාරක සත්කාර සමඟ පමණි.

වසර 20කට වැඩි කාලයක් පුරා, etoposide plus carboplatin/cisplatin තවමත් ES-SCLC සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේ ප්‍රමිතිය වේ, නමුත් සීමිත අදියර රෝග ඇති රෝගීන්ගෙන් 80% ක් සහ පුළුල් වේදිකා රෝග ඇති සියලුම රෝගීන් පාහේ වසරක් ඇතුළත නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වන අතර, මධ්‍යස්ථ පැවැත්ම 4 සිට 5 දක්වා පමණි. නැවත ඇතිවීමෙන් මාස 1 කට පසුව. ප්රතිශක්තිකරණ මුරපොල නිෂේධක මතුවීම නව විකල්පයක් සපයයි. වර්තමානයේදී, නවතම NCCN මාර්ගෝපදේශ සහ CSCO මාර්ගෝපදේශ මගින් ES-SCLC සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාරය ලෙස රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධ PD-L1 mAb නිර්දේශ කර ඇත. කෙසේ වෙතත්, ES-SCLC හි ප්‍රතිශක්තිකරණ ප්‍රතිකාර යෙදීම තවමත් අභියෝගවලට මුහුණ දෙයි. මෑත වසරවලදී, ප්‍රදේශයේ PD-1 mAbs ගණනාවක් අසාර්ථක වී ඇත. එබැවින්, PD-XNUMX නිෂේධකවල වඩාත් ඵලදායී පළමු පෙළ ප්‍රතිකාරය ඉක්මනින් අවශ්‍ය වේ.

සියලුම වර්ගයේ පෙනහළු පිළිකා සඳහා පළමු පේළියේ ප්‍රතිකාර ආවරණය කරමින් රෝගීන්ගේ අසම්පූර්ණ අවශ්‍යතා කේන්ද්‍රගත කිරීම

Henlius විසින් serplulimab මත වෙනස් වූ "Combo+Global" උපාය මාර්ගයක් අනුගමනය කර ඇත. දැනට, serplulimab චීනය, එක්සත් ජනපදය, යුරෝපා සංගමය සහ අනෙකුත් රටවල් සහ කලාපවල සායනික පරීක්ෂණ සඳහා අනුමත කර ඇත. LC, hepatocellular carcinoma, esophageal පිළිකා, හිස සහ ගෙල squamous cell carcinoma සහ ආමාශ පිළිකා ආදිය ආවරණය වන පරිදි ඝණ ගෙඩි රාශියක් ආවරණය වන පරිදි serplulimab හි ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාවය ඇගයීම සඳහා 10 ප්‍රතිශක්තිකරණ ඔන්කොලොජි ප්‍රතිකාර සායනික අත්හදා බැලීම් සිදු කෙරේ. අද වන විට ලොව පුරා රෝගීන් 2300 ක් පමණ ලියාපදිංචි වී ඇති අතර, serplulimab හි ගුණාත්මක භාවය විදේශීය වෙළඳපල කෙරෙහි විශ්වාසය ගොඩනඟා ඇති බව සනාථ කරයි. අප්‍රේල් මාසයේදී, MSI-H ඝන පිළිකාවලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා serplulimab හි නව ඖෂධ යෙදුම (NDA) ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් පිළිගෙන ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනය ලබා දී ඇති අතර එය 2022 පළමු භාගයේදී අනුමත කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ.

ගෝලීය වශයෙන් සහ චීනයේ පිළිකා රෝගීන්ගේ ලක්ෂණ අනුව, සමාගම පෙනහළු පිළිකා සහ ආමාශ ආන්ත්රයික පිළිකා සඳහා serplulimab කොඳු නාරටිය ලෙස අවධානය යොමු කරයි. Henlius විසින් LC හි විස්තීර්ණ පළමු පෙළ සායනික සැකැස්මක් ලබා ගෙන ඇති අතර, පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගෙන් 90%කට වඩා ආවරණය වන පරිදි sqNSCLC, squamous නොවන කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා සහ SCLC හි serplulimab පිළිබඳ පරීක්ෂණ සිදු කර ඇත. දේශීයව උසස් හෝ metastatic sqNSCLC සමඟ කලින් ප්‍රතිකාර නොකළ රෝගීන් සඳහා සිදු කරන ලද සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, ජාත්‍යන්තර බහු-මධ්‍ය 3 සායනික අත්හදා බැලීම් මත පදනම්ව, දේශීයව උසස් හෝ metastatic sqNSCLC සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාර සඳහා serplulimab NDA NMPA විසින් පිළිගෙන ඇත. . අනාගතයේදී, බහුල ජාත්‍යන්තර සායනික පර්යේෂණ දත්ත සමඟින්, Henlius විසින් serplulimab හි ජාත්‍යන්තර ව්‍යාප්තිය අඛණ්ඩව පුළුල් කරන අතර ලොව පුරා සිටින තවත් රෝගීන්ට ප්‍රතිලාභ ලැබෙනු ඇත.

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

කර්තෘ ගැන

ලින්ඩා හොන්හෝල්ස්, ඊටීඑන් සංස්කාරක

ලින්ඩා හොන්හෝල්ස් සිය සේවා දිවියේ ආරම්භයේ සිටම ලිපි ලිවීම හා සංස්කරණය කිරීම සිදු කරයි. ඇය මෙම සහජ ආශාව හවායි පැසිෆික් විශ්ව විද්‍යාලය, චාමිනේඩ් විශ්ව විද්‍යාලය, හවායි ළමා සොයාගැනීමේ මධ්‍යස්ථානය සහ දැන් ට්‍රැවල් නිවුස් සමූහය වැනි ස්ථාන සඳහා යොදාගෙන ඇත.

ඒ ප්රකාශය කරන්නේ මාරයාය