"NUV-868 සඳහා අපගේ IND අයදුම්පත්‍රය නිෂ්කාශනය කිරීම Nuvation Bio සඳහා වැදගත් සන්ධිස්ථානයක් වන අතර එය පසුගිය මාස 14 තුළ අපගේ ගැඹුරු පිළිකා ප්රතිකාර ක්‍රම හරහා බහුවිධ පිළිකා වර්ග ඉලක්ක කර ගනිමින් සිව්වන IND සනිටුහන් කරයි," MD, නිර්මාතෘ ඩේවිඩ් හුං පැවසීය. , Nuvation Bio හි සභාපති සහ ප්රධාන විධායක නිලධාරී. "පූර්ව සායනික අධ්‍යයනයන්හි දී NUV-868 විසින් පෙන්නුම් කරන ලද තෝරා ගැනීමේ හැකියාව සහ වැඩිදියුණු කළ හැකි ඉවසීමේ හැකියාවෙන් අප දිරිමත් වන අතර, 1 මැද භාගයේදී වැඩසටහන 2022 අදියර සංවර්ධනය කිරීමට අපි බලාපොරොත්තු වෙමු."
NUV-868 BET පවුලේ ප්රධාන සාමාජිකයෙකු වන BRD4 නිෂේධනය කරයි, එය පිළිකා වර්ධනය සහ අවකලනය පාලනය කරන ප්‍රෝටීන අපජෙනටික් ලෙස නියාමනය කරයි. NUV-868 සැලසුම් කර ඇත්තේ BD2 ට වඩා BD1 සඳහා වඩාත් තෝරා ගැනීමට හැකි වන පරිදි ආමාශ ආන්ත්රයික (GI) සහ ඇටමිදුළු විෂ සහිත අනෙකුත් BRD4 නිෂේධකවල චිකිත්සක සීමාකාරී විෂ වීම වැළැක්වීම සඳහාය. පූර්ව සායනික අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කර ඇත්තේ NUV-868 BD1,500 ට වඩා BD2 සඳහා 1 ගුණයකින් වැඩි තෝරා ගැනීමකි. සංවර්ධනයේ වරණීය නොවන BD1/2 නිෂේධක ඉවසීමේ ගැටළු සමඟ සම්බන්ධ වී ඇති අතර, අධික BD1 නිෂේධනය හේතුවෙන් විය හැකිය.
උසස් ඝන පිළිකා සඳහා NUV-868 සඳහා මෙම IND නිෂ්කාශනය සමඟින්, Nuvation Bio විසින් NUV-1 පිළිබඳ 2/868 අදියර අධ්‍යයනයක් ඒකාධිකාරයක් ලෙස සහ බහු පිළිකා වර්ගවල olaparib හෝ enzalutamide සමඟ ඒකාබද්ධව ආරම්භ කරනු ඇත. මෙම ප්‍රොටෝකෝලය (NUV-868-01) උසස් ඝන පිළිකා රෝගීන් සඳහා අදියර 1 monotherapy මාත්‍රාව වැඩි කිරීමේ අධ්‍යයනයකින් ආරම්භ වේ. ඉන්පසුව, කලින් ප්රතිකාර කළ ඩිම්බකෝෂ පිළිකා, අග්න්‍යාශ පිළිකා, එම්සීආර්පීසී සහ ටීඑන්බීසී රෝගීන් සඳහා ඔලපරිබ් සමඟ ඒකාබද්ධව NUV-1 ගවේෂණය කිරීම සහ mCRPC රෝගීන් සඳහා enzalutamide සමඟ ඒකාබද්ධව 868b අධ්‍යයනයක් ආරම්භ කරනු ලැබේ, පසුව ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තවදුරටත් ගවේෂණය කිරීම සඳහා අදියර 2b අධ්‍යයනයක් සිදු කෙරේ. නිර්දේශිත අදියර 2 සංයෝජන මාත්‍රාව තීරණය කළ පසු. mCRPC රෝගීන් සඳහා මෙන්ම ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තවදුරටත් ගවේෂණය කිරීම සඳහා 2 වන අදියර මොනොතෙරපි අධ්‍යයනයක් ද ආරම්භ කරනු ලැබේ.
මෙම ලිපියෙන් ඉවත් කළ යුතු දේ:
- A Phase 1b study will then be initiated exploring NUV-868 in combination with olaparib in previously treated ovarian cancer, pancreatic cancer, mCRPC, and TNBC patients and in combination with enzalutamide for mCRPC patients followed by a Phase 2b study to further explore safety and efficacy once the recommended Phase 2 combination dose is determined.
- With the clearance of this IND for NUV-868 in advanced solid tumors, Nuvation Bio will be initiating a Phase 1/2 study of NUV-868 as a monotherapy and in combination with olaparib or enzalutamide in multiple tumor types.
- NUV-868 is designed to be more selective for BD2 than BD1 in an attempt to avoid the therapeutic limiting toxicities of other BRD4 inhibitors like gastrointestinal (GI) and bone marrow toxicities.
