දියවැඩියා පාදවල වණ සඳහා නව ඖෂධයක්

නිදහස් නිකුතුවක් තබාගන්න | eTurboNews | eTN

PolarityTE, Inc. අද නිවේදනය කළේ Wagner ශ්‍රේණියේ 2 දියවැඩියා පාදවල වණ (DFUs) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේ විමර්ශනාත්මක භාවිතයේදී SkinTE ඇගයීම සඳහා වන III අදියර ප්‍රධාන අධ්‍යයනයේ පළමු විෂයය ඇතුළත් කිරීම “SkinTE සමඟ DFUs සඳහා සනාලීකරණය කරන ලද අපිච්ඡද පුනර්ජනනය සමඟ වසා දැමීම, "හෝ "ආවරණ DFUs."     

COVER DFUs විසින් එක්සත් ජනපදයේ සායනික ස්ථාන 100ක් දක්වා විෂයයන් 20ක් දක්වා බඳවා ගනු ඇත. SkinTE සහ ප්‍රමිතියේ සත්කාර (SOC) හෝ SOC පමණක් ලබා ගනිමින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම් දෙකෙන් එකකට විෂයයන් සසම්භාවී වනු ඇත. ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය වන්නේ සති 24 දී වසා දැමූ DFU වල සිදුවීමයි. ද්විතියික අවසාන ලක්ෂ්‍යවලට සති 4, 8, 12, 16 සහ 24 වලදී ප්‍රදේශය අඩු කිරීම (PAR) ඇතුළත් වේ; සමාජ හුදකලාව, මානසික අවපීඩනය, ගන්ධය, වැඩිදියුණු කරන ලද ක්‍රියාකාරිත්වය, ගිලන්වීම සහ තුවාලයේ ජීවන තත්ත්වයෙහි වෙනස්කම් මත පදනම්ව ක්‍රියාකාරකම් වෙත නැවත පැමිණීම ඇතුළුව ජීවන තත්ත්වය වැඩිදියුණු කිරීම; සහ දේශීය සහ/හෝ පද්ධතිමය ප්‍රතිජීවක සමඟ ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය වන DFU හි නව ආරම්භ ආසාදනය.

COVER DFUs යනු නිදන්ගත සමේ වණ (CCUs) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ඇඟවීමක් සමඟ SkinTE සඳහා PolarityTE විවෘත IND යටතේ පවත්වනු ලබන පළමු වැදගත් අධ්‍යයනයයි. CCU යනු සමේ සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වය සහ ව්‍යුහ විද්‍යාව යථා තත්වයට පත් කිරීමට අවශ්‍ය ක්‍රමවත් හා කාලෝචිත පටක අලුත්වැඩියා ක්‍රියාවලීන් හරහා ප්‍රගතියට අසමත් වූ තුවාල වේ. DFUs, පීඩන තුවාල (PI) සහ ශිරා කකුලේ වණ (VLU) CCU වලින් අතිමහත් බහුතරයක් වන අතර, වාර්ෂිකව ඇස්තමේන්තුගත රෝගීන් මිලියන 8 කට හෝ එක්සත් ජනපදයේ (US) ජනගහනයෙන් ~2% කට බලපායි. ජනගහනය වයස්ගත වන විට CCU ව්‍යාප්තිය වැඩි වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරන අතර දියවැඩියාව, හෘද වාහිනී රෝග සහ තරබාරුකමේ සිදුවීම් අඛණ්ඩව ඉහළ යයි. ඒ අනුව, CCUs වර්තමානයේ දැවැන්ත වෙළඳපල අවස්ථාවක් නියෝජනය කරන අතර PolarityTE එම අවස්ථාව වර්ධනය වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරයි.

ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී රිචඩ් හේග් මහතා අදහස් දක්වමින්, “FDA-පිළිගත් IND යටතේ වැදගත් අධ්‍යයනයකට අපගේ පළමු විෂය ඇතුළත් කිරීම සමාගමට තීරණාත්මක සන්ධිස්ථානයක් වන අතර අපගේ සමස්ත කණ්ඩායමේ අධිෂ්ඨානය සහ කැපවීම පිළිබඳ සාක්ෂියකි. මෙම ස්ථානයට ළඟා වීමට මෙතරම් වෙහෙස මහන්සි වී වැඩ කළ අපගේ සේවකයින්ට ස්තූති කිරීමට මම කැමතියි, සහ SkinTE නැවත සායනයට පැමිණීම දැකීමට අපගේ සංවිධානය තුළ ඇති උද්යෝගය කියා නිම කළ නොහැක. බොහෝ විට නිරාවරණය වන විවේචනාත්මක ව්‍යුහයන් ඇතුළත් වන Wagner Grade 2 DFU හි අපගේ පළමු වැදගත් අධ්‍යයනය දියත් කිරීම ගැන අපි විශේෂයෙන් ආඩම්බර වෙමු. මෙම අභියෝගාත්මක තුවාල වලින් පෙළෙන රෝගීන්ට ඇත්තේ ඉතා සීමිත ප්‍රතිකාර ක්‍රම වන අතර, COVER DFU හි අපගේ පර්යේෂණ මගින් මෙම රෝගීන්ගේ සැලකිය යුතු සපුරා නොමැති වෛද්‍ය අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා නව ප්‍රතිකාරයක් ලබා ගත හැකි වනු ඇතැයි අපි බලාපොරොත්තු වෙමු. මෙම රෝගී ප්‍රජාවට අර්ථවත් වෙනසක් ගෙන ඒමට අප දරන ප්‍රයත්නයන්ට සහය වීම වෙනුවෙන් COVER DFU සඳහා සහභාගී වන විෂයයන් සහ වෛද්‍ය සැපයුම්කරුවන්ට අපගේ ස්තූතිය පුද කිරීමට අවශ්‍යය. 

Nikolai Sopko, MD, PhD, ප්‍රධාන විද්‍යාත්මක නිලධාරි, අදහස් දක්වමින්, “අපගේ CCU ඇඟවීම සමඟ අප ඉලක්ක කරන තුවාල වර්ග බොහෝ විට වසර ගණනාවක් පවතින අතර සමහර ඒවා දශක ගණනාවක් තිස්සේ සුව නොවී පවතී. ඔවුන්ගේ නිදන්ගත වීම හේතුවෙන්, CCUs රෝගියෙකුගේ ආසාදනයට ගොදුරු වීමේ අවදානම වැඩි කරන අතර සැලකිය යුතු රෝගාබාධ හා මරණ අවදානමක් ඇත, එය විශාල තුවාල හෝ වැඩි ගැඹුරකට විහිදෙන තුවාල වලදී වැඩි වේ. මෙම රෝගීන් සඳහා, ආශ්‍රිත ආබාධ සහිත අංග සම්පූර්ණ හෝ අර්ධ වශයෙන් කපා හැරීමේ සැබෑ හැකියාව ඇත. කම්පනයට පත් නොවන අත් පා කැපීම් වලින් සියයට 30ක් CCU සමඟ සම්බන්ධ වී ඇති අතර, ඇස්තමේන්තුගත අත් පා කපා හැරීමක් සෑම තත්පර XNUMXකට වරක් සිදුවේ. වෛද්‍ය සොප්කෝ තවදුරටත් කියා සිටියේ, "SkinTE සඳහා මෙම වැදගත් සන්ධිස්ථානය වෙත අපව ගෙන ඒම සඳහා අපගේ සායනික කණ්ඩායම දරන වෙහෙස මහන්සි වී වැඩ කිරීම ගැන මම අවංකවම ස්තූතිවන්ත වන අතර ඉදිරි වැඩ කටයුතු සඳහා අපි බලා සිටිමු." 

වෛද්‍ය ෆීලික්ස් සිගල්, DPM, ලොස් ඇන්ජලීස් පාද සහ වළලුකර සායනයේ අඩවි විමර්ශකයා වන අතර එහිදී පළමු විෂයය COVER DFU සඳහා ඇතුළත් විය. වෛද්‍ය සිගල් දැනට හොලිවුඩ් ප්‍රෙස්බිටේරියන් රෝහලේ සහ කැලිෆෝනියා රෝහල් වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථානයේ කාර්ය මණ්ඩලයේ සේවය කරයි, එහිදී ඔහු තුවාල සත්කාර, දියවැඩියා අත් පා ගැලවීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි, සහ ඔහුගේ රෝගීන් සඳහා වඩා හොඳ ප්‍රතිකාර විකල්ප සංවර්ධනය කිරීමට සායනික පර්යේෂණ සඳහා ඔහුගේ උනන්දුව අනුගමනය කරයි. වෛද්‍ය සිගල් යනු මෙම ක්ෂේත්‍රයේ වඩාත්ම කැපී පෙනෙන විශේෂඥයෙකු වන අතර දියවැඩියා සංකූලතා සහ තුවාල ප්‍රතිකාර ක්ෂේත්‍රයේ බොහෝ සායනික පර්යේෂණ අධ්‍යයනයන්හි ප්‍රධාන විමර්ශකයෙකු ලෙස සේවය කරයි.

වෛද්‍ය සිගල් අදහස් දක්වමින්, “DFU වලින් පෙළෙන රෝගීන්ට සහ විශේෂයෙන්ම Wagner 2 DFU වලින් පෙළෙන රෝගීන්ට ඔවුන්ගේ සැලකිය යුතු සහ සපුරා නොමැති වෛද්‍ය අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා නව සහ වැඩිදියුණු කළ විකල්ප අවශ්‍ය වේ. බොහෝ විට, මෙම රෝගීන් අත් කපා ඉවත් කිරීමට අවශ්‍ය මට්ටමට ප්‍රගතියක් ලබා ඇති බව අපි දකිමු, සහ සැපයුම්කරුවන් ලෙස අපි අපගේ රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිඵල වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා විසඳුම් සොයමින් සිටිමු. Wagner ශ්‍රේණියේ 1 DFU හි SkinTE ඇගයීමේ අවසන් සාර්ථක සසම්භාවී පාලිත අත්හදා බැලීමේදී SkinTE සමඟ මගේ අත්දැකීම් අනුගමනය කරමින්, COVER DFUs අධ්‍යයනයට සහභාගී වීමට ලැබීම ගැන මම සතුටු වෙමි, එය දැඩි අවශ්‍යතා ඇති මෙම රෝගීන් සඳහා විභව විසඳුමක් ඇගයීමේ වැදගත් පියවරකි.

කර්තෘ ගැන

ලින්ඩා හොන්හෝල්ස්ගේ අවතාරය

ලින්ඩා හොන්හෝල්ස්

සඳහා ප්රධාන කර්තෘ eTurboNews eTN මූලස්ථානය පදනම් කරගෙන.

දායකත්වය
දැනුම් දෙන්න
අමුත්තන්ගේ
0 අදහස්
පේළිගත ප්‍රතිපෝෂණ
සියලුම අදහස් බලන්න
0
ඔබේ අදහස් වලට කැමතිද, කරුණාකර අදහස් දක්වන්න.x
බෙදාගන්න...