ඇලෝපසියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා විමර්ශන නව ඖෂධයේ නව සායනික පරීක්ෂණය

ලියන ලද්දේ සංස්කරණය හෝ

Hope Medicine Inc., සායනික අදියරේ නවෝත්පාදන ජෛව ඖෂධ සමාගමක්, පළමු පන්තියේ HMI-115 ඇගයීම සඳහා II අදියර අධ්‍යයනය සඳහා එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) සිය විමර්ශන නව ඖෂධ (IND) අයදුම්පත අනුමත කර ඇති බව මෑතකදී නිවේදනය කර ඇත. androgen alopecia ප්රතිකාර කිරීමේදී monoclonal ප්රතිදේහ ඖෂධ. 2021 දී, HMI-115 දැනටමත් එන්ඩොමෙට්‍රියෝසිස් ප්‍රතිකාර සඳහා II අදියර සායනික අත්හදා බැලීම සඳහා IND අයදුම්පත්‍රයේ US FDA නිෂ්කාශනය ලබා ගෙන ඇත.

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

2019 අප්‍රේල් මාසයේදී, HopeMed විසින් පිරිමි සහ ගැහැණු රටා හිසකෙස් නැතිවීම, එන්ඩොමෙට්‍රියෝසිස් සහ අක්‍රිය ප්‍රෝලැක්ටින් සමඟ අනෙකුත් නිදන්ගත රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා PRL ප්‍රතිග්‍රාහක ඉලක්ක කර ගනිමින් මානව මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් සංවර්ධනය කිරීම සහ වාණිජකරණය කිරීම පිළිබඳ Bayer AG සමඟ ලොව පුරා සුවිශේෂී බලපත්‍ර ගිවිසුමකට එළඹුණි. (PRL) සංඥා කිරීම. මෙම ප්‍රතිදේහය NHP ආකෘති සහ මානව ආරක්ෂණ අධ්‍යයනය ඇතුළු සත්ව ආකෘතිවල විශිෂ්ට ලක්ෂණ පෙන්නුම් කර ඇත. එහි ප්‍රධාන ඇඟවීම් දෙකක් වන එන්ඩොමෙට්‍රියෝසිස් සහ ඇන්ඩ්‍රොජෙනටික් ඇලෝපසියා සඳහා වන ප්‍රතිකාර දෙකම අදියර II සායනික අත්හදා බැලීම් සඳහා US FDA විසින් අනුමත කර ඇත. එන්ඩොමෙට්‍රියෝසිස් හි HMI-115 හි II වන අදියර සායනික පරීක්ෂණය 2021 අවසානය වන විට එක්සත් ජනපදයට රෝගීන් ඇතුළත් කර ගැනීම ආරම්භ කර ඇත. androgenetic alopecia සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එහි II අදියර සායනික පරීක්ෂණය ජාත්‍යන්තර බහු-මධ්‍ය, සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ- පාලිත අධ්‍යයනය, එක්සත් ජනපදය, ඕස්ට්‍රේලියාව සහ වෙනත් රටවල සිදු කිරීමට සැලසුම් කර ඇත.

HopeMed හි ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී ආචාර්ය හෙන්රි ඩූඩ්ස් පැවසුවේ “අපගේ තරුණ සමාගමට වැදගත් සන්ධිස්ථානයක් වන අපගේ දෙවන IND සඳහා FDA අනුමැතිය ලබා දීම ගැන මම ඉතා ආඩම්බර වෙමි. පළමු පන්තියේ සහ බෙහෙවින් වෙනස් වූ නිෂ්පාදන රෝගීන් වෙත ගෙන ඒම අපගේ මෙහෙවරට වැදගත් පියවරකි. එන්ඩොමෙට්‍රියෝසිස් සහ ඇලෝපසියා යන දෙකම රෝගීන් වැඩි දියුණු කළ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව සහිත නව ප්‍රතිකාර විකල්ප සඳහා උනන්දුවෙන් බලා සිටින ඇඟවීම් වේ. මෙතරම් කෙටි කාලයක් තුළ IND අනුමැතිය දෙකක් ලැබීමේ සාර්ථකත්වය මුළු කණ්ඩායමටම දිරිගැන්වීමකි. ගෝලීය වශයෙන් රෝගීන් වෙත නව්‍ය නව්‍ය චිකිත්සක විකල්ප ගෙන ඒම සඳහා අපගේ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන ක්‍රියාකාරකම් තවදුරටත් ශක්තිමත් කිරීමට සහ පුළුල් කිරීමට අපි ඉතා කැපවී සිටිමු.

 

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

කර්තෘ ගැන

සංස්කරණය හෝ

eTurboNew හි ප්‍රධාන කර්තෘ ලින්ඩා Hohnholz ය. ඇය හවායි හි හොනොලුලු හි eTN මූලස්ථානයේ පිහිටා ඇත.

ඒ ප්රකාශය කරන්නේ මාරයාය