නව ප්‍රධාන ප්‍රති-දියවැඩියා ඖෂධය

ලියන ලද්දේ සංස්කරණය හෝ

Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) විසින් Enavogliflozin monotherapy සහ Metformin සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයක් ලෙස චිකිත්සක බලපෑම් කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන 3 වන අදියර ඉහළ පෙළේ ප්‍රතිඵල සහතික කර ඇත. Daewoong's Enavogliflozin යනු කොරියාවේ ප්‍රථම වරට සංවර්ධනය වෙමින් පවතින SGLT-2 නිෂේධකයකි. මෑත කාලීන ටොප්ලයින් වාර්තාව 3 වන අදියරේ සායනික අත්හදා බැලීමේ සාර්ථක ප්‍රතිඵලය සඳහා බෙහෙවින් අපේක්ෂා කර ඇති අතර එහි අවසාන වාර්තාව මේ වසරේ දෙවන භාගයේදී නිකුත් කෙරේ.

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

සම්බන්ධීකරණ විමර්ශකයෙකු ලෙස සෝල් ජාතික විශ්ව විද්‍යාල රෝහලේ මහාචාර්ය Kyong Soo Park සහ ආයතන 22 ක ප්‍රධාන විමර්ශකයින් Enavogliflozin සඳහා 3 වන අදියර සායනික අත්හදා බැලීම සඳහා මොනොතෙරපි (වැඩිදියුණු කිරීම-අධ්‍යයනය) ලෙස සහභාගී වී ඇත. මෙම අධ්‍යයනය බහු කේන්ද්‍රීය, සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත සහ චිකිත්සක තහවුරු කිරීමේ අත්හදා බැලීමක් ලෙස සිදු කරන ලද අතර එය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් 160 දෙනෙකුගෙන් සමන්විත විය. මූලික අවසාන ලක්ෂ්‍යය වූයේ ග්ලයිකේටඩ් හිමොග්ලොබින් (HbA2c) හි මූලික වෙනසෙහි එනවොග්ලිෆ්ලොසින් කාණ්ඩය සහ ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩය අතර වෙනස විමර්ශනය කිරීමයි. ඉහළ පෙළේ වාර්තාවට අනුව, සංඛ්‍යානමය වැදගත්කම (P-අගය<1) තහවුරු කරන ලද විමර්ශන නිෂ්පාදනයේ පරිපාලනයේ සිට සති 0.99 තුළදී එය 24%p ලෙස මූලිකව නිරීක්ෂණය විය. HbA0.001c, රුධිර ග්ලූකෝස් සමඟ සංයෝජිත හිමොග්ලොබින් වල අවසාන නිෂ්පාදනයක් වන අතර එය දියවැඩියාවේ බරපතලකම තීරණය කිරීම සඳහා රන් සම්මත මිනුමකි.

මීට අමතරව, Daewoong Pharmaceutical (ENHANCE-M) විසින් මෙට්ෆෝමින් සමඟ එනවොග්ලිෆ්ලොසින් සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ තවත් අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීමේ ධනාත්මක අධ්‍යයන ප්‍රතිඵලයක් නිරීක්ෂණය විය. ENHANCE-M අධ්‍යයනය ආයතන 23ක සම්බන්ධීකරණ විමර්ශකයෙකු සහ ප්‍රධාන විමර්ශකයින් ලෙස කොරියාවේ කතෝලික විශ්ව විද්‍යාලයේ සෝල් ශාන්ත මරියා රෝහලේ මහාචාර්ය Gun Ho Yoon විසින් මෙහෙයවන ලදී. මෙට්ෆෝමින් සමඟ රුධිර ග්ලූකෝස් ප්‍රමාණවත් ලෙස පාලනය කර නොමැති දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් 200 දෙනෙකු සමඟ මෙම පරීක්ෂණය පවත්වන ලදී. HbA2c හි මූලික වෙනස සම්බන්ධ ප්‍රතිඵල මත පදනම්ව. මෙට්ෆෝමින් සමඟ එනවොග්ලිෆ්ලොසින් සමගාමීව පරිපාලනය කළ රෝගීන් කණ්ඩායම මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඩැපැග්ලිෆ්ලොසින් ලබා දුන් කණ්ඩායමට වඩා පහත් නොවන බව සාර්ථකව පෙන්නුම් කර ඇත. අනපේක්ෂිත අහිතකර සිදුවීම් හෝ මත්ද්රව්ය අහිතකර ප්රතික්රියා සිදු නොවූ බැවින් Enavogliflozin සමඟ පරිපාලනය කරන ලද කණ්ඩායමේ ආරක්ෂිත ප්රතිඵල ද තහවුරු විය.

පර්යේෂකයන් පැවසුවේ, “එනවොග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි (ENHANCE-A) සහ Metformin සංයෝජන චිකිත්සාව (ENHANCE-M) සඳහා වූ තුන්වන අදියරේ සායනික අත්හදා බැලීමේ දී කොරියානු සහභාගිවන්නන් 3 දෙනෙකුගෙන් සමන්විත වූ අතර, එහි විශිෂ්ට ග්ලූකෝස් අඩු කිරීමේ බලපෑම සහ ඖෂධයේ ආරක්ෂාව පෙන්නුම් කර ඇත. අනෙකුත් සංයෝජන ප්‍රතිකාර වලින් එම ප්‍රතිඵලම තහවුරු වුවහොත් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා Enavogliflozin විශිෂ්ට ප්‍රතිකාර විකල්පයක් බවට පත්වනු ඇත.

මොනොතෙරපි සහ මෙට්ෆෝමින් සංයෝජන චිකිත්සාව සඳහා වූ අත්හදා බැලීම් දෙකෙන්ම සැලකිය යුතු ප්‍රතිඵල ලබා ගත් බැවින්, දකුණු කොරියාවේ පළමු වරට නව SGLT-2 නිෂේධනයක් නිකුත් කිරීමට Daewoong උද්යෝගිමත් වේ. Daewoong නව ඖෂධ අනුමැතිය සඳහා වහාම අයදුම් කිරීමටත්, Enavogliflozin පමණක් නොව Enavogliflozin/Metformin ස්ථාවර මාත්‍රා-සංයෝජන (FDC) ඖෂධය 2023 වන විට දියත් කිරීමටත් සැලසුම් කරයි. මේ අතර, Daewoong විසින් ජෛව සමතුලිතතා අධ්‍යයනය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා අදියර-1 අධ්‍යයනයක් සඳහා දැනටමත් අනුමත කර ඇත. 2022 ජනවාරි මාසයේදී Enavogliflozin සහ Metformin FDC.

"මෑතකාලීන සායනික අත්හදා බැලීම්වල සාර්ථකත්වයත් සමඟම, නුදුරු අනාගතයේ දී දියවැඩියාව සඳහා මෙරට හොඳම පන්තියේ ඖෂධය දේශීය රෝගීන්ට ලබා දීමට අපි බලාපොරොත්තු වෙනවා," Daewoong Pharmaceutical CEO, Sengho Jeon පැවසීය. "අපි මීළඟ පරම්පරාවේ ඖෂධය නිකුත් කිරීමටත්, සමාගමේ වර්ධන වේගය සුරක්ෂිත කරන අතරම දියවැඩියා සහ සංකූලතා ඇති අයට උපකාර කිරීමටත් උත්සාහ කරන්නෙමු."

මුද්රිත, PDF සහ ඊමේල් මුද්රණය

කර්තෘ ගැන

සංස්කරණය හෝ

eTurboNew හි ප්‍රධාන කර්තෘ ලින්ඩා Hohnholz ය. ඇය හවායි හි හොනොලුලු හි eTN මූලස්ථානයේ පිහිටා ඇත.

ඒ ප්රකාශය කරන්නේ මාරයාය