ස්පයික්වැක්ස් කැනඩාව, යුරෝපය සහ ජපානය තුළ එන්නත අනුමත කරන ලදී
Spikevax වෙනස් වන අතර සමහර විට COVID-19 වසංගතයට එරෙහි සටනේ නව විසඳුමක් විය හැකිය.
සන්නාම ආයතනය ඔවුන්ගේ mRNA COVID-19 එන්නත: SPIKEVAX® ලෙස නම් කිරීමේදී Moderna සමඟ ඇති සාර්ථක හවුල්කාරිත්වය නිවේදනය කිරීමට ආඩම්බර වේ. 16 දෙසැම්බර් 2021 වන දින එන්නත බූස්ටර එන්නත අනුමත කරන විට සෞඛ්‍ය, කම්කරු සහ සුභසාධන අමාත්‍යාංශය විසින් වෙළඳ නාමය ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදී.
“සම්පූර්ණ සන්නාම ආයතනය සහ ඖෂධ ආරක්ෂණ ආයතන කණ්ඩායම ඔවුන්ගේ COVID-19 එන්නත් බූස්ටර එන්නත MHLW අනුමත කිරීම සහ ජපන් වෙළඳපොළ සඳහා SPIKEVAX® සන්නාමය පිළිබඳ අනුරූප නිවේදනය පිළිබඳව Moderna වෙත සුබ පතනවා,” Brand Institute හි සභාපති සහ ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී ජේම්ස් එල්. ඩෙටෝර්. "SPIKEVAX® සන්නාම නාමය නිවේදනය කිරීමෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ එම නම ජපානයේ අලෙවි කිරීමට නියමිත එන්නත් වෙළඳ නාමයක් සඳහා MHLW හි නියාමන අවශ්‍යතා සපුරාලන බවයි."
"SPIKEVAX" හි "ස්පයික්" යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ SARS-CoV-2 හි ප්‍රධාන ලක්ෂණ වලින් එකක් වන ස්පයික් ග්ලයිකොප්‍රෝටීනයි. mRNA එන්නත SPIKEVAX® මගින් සෛල වලට ස්පයික් ප්‍රෝටීනයේ පිටපත් නිපදවීමට උපදෙස් ලබා දෙන අතර, එය පසුව ඒවාට එරෙහිව උදාසීන ප්‍රතිදේහ උත්පාදනය කිරීමේ ඉලක්කය බවට පත් වේ. එසේ කිරීමෙන් ශරීරය SARS-CoV-2 වෛරස් ආසාදනයට ප්‍රතිශක්තිය වර්ධනය කරයි.
"අපගේ නම් කිරීමේ පර්යේෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ SPIKEVAX® නිෂ්පාදනය සඳහා ඉතා සුදුසු වනවා පමණක් නොව ඉතා මතක තබා ගත හැකි සහ අද්විතීය වන බවයි," Dettore පැවසීය. "SPIKEVAX' යන නාමය නව ඖෂධ හෝ එන්නත් වෙළඳ නාමයක් නිර්මාණය කිරීමේදී අප අනුගමනය කරන බොහෝ ලක්ෂණ සහ ගුණාංග ඇත."
SPIKEVAX® යුරෝපීය ඖෂධ ඒජන්සිය (EMA) සහ සෞඛ්‍ය කැනඩාව විසින් ද අනුමත කර ඇත. අනෙකුත් ගෝලීය නියාමන ආයතන විසින් සන්නාම නාමය අනුමත කිරීම ඔවුන්ගේ අදාළ මාර්ගෝපදේශ, ප්‍රතිපත්ති සහ ක්‍රියා පටිපාටි අනුගමනය කරනු ඇත.
සන්නාම ආයතනය සහ අපගේ සම්පූර්ණ හිමිකාරීත්වය දරන ඖෂධ සුරක්ෂිතතා ආයතනය පිළිබඳව
Brand Institute යනු ඖෂධ සහ සෞඛ්‍ය සේවා ආශ්‍රිත නාම සංවර්ධනයේ ගෝලීය ප්‍රමුඛයා වන අතර, සේවාලාභීන් 3,500කට ආසන්න සංඛ්‍යාවක් සඳහා 1,000කට අධික අලෙවිකරණ සෞඛ්‍ය සේවා නම් කළඹක් ඇත. සමාගම සෑම වසරකම ගෝලීය වශයෙන් ඖෂධ සන්නාම සහ හිමිකාර නොවන නාම අනුමත කිරීම්වලින් 75% කට වඩා හවුල් වේ. ඖෂධ ආරක්ෂණ ආයතනය FDA, EMA, Health Canada, American Medical Association (AMA) සහ ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය (WHO) ඇතුළු ගෝලීය රාජ්‍ය සෞඛ්‍ය ආයතනවල හිටපු නාමකරණ නියාමන නිලධාරීන්ගෙන් සමන්විත වේ. මෙම නියාමන ප්‍රවීණයන් ඔවුන්ගේ අදාළ ආයතන සමඟ සිටියදී නාම සමාලෝචන මාර්ගෝපදේශ සම-කතෘ කරන ලද අතර, අවසානයේ වෙළඳ නාම අයදුම්පත් අනුමත කිරීම (හෝ ප්‍රතික්ෂේප කිරීම) සඳහා බොහෝ වගකිව යුතුය. දැන් පුද්ගලික සමාගමක සේවය කරන මෙම වෘත්තිකයන් සන්නාම ආයතනයේ ගනුදෙනුකරුවන්ට ඖෂධ නාමයේ ආරක්ෂාව (එනම්, ඖෂධ දෝෂ වැළැක්වීම), ඇසුරුම්කරණය සහ ලේබල් කිරීම සම්බන්ධයෙන් කර්මාන්තයේ ප්‍රමුඛ මාර්ගෝපදේශ සපයයි.
