“මෙම වැදගත් සන්ධිස්ථානය සාක්ෂාත් කර ගැනීම ගැන අපි සතුටු වෙනවා. මෙම ජයග්‍රහණය බෝවන රෝග පිළිබඳ නවෝත්පාදන කඩිනම් කිරීම සඳහා අපගේ ස්ථීර කැපවීම සහ ගෝලීය අසම්පූර්ණ අවශ්‍යතා වේගයෙන්, විද්‍යාත්මක දැඩිභාවය සහ ආකර්ෂණීය ප්‍රතිඵල සමඟින් ඉටු කිරීමට අපට ඇති හැකියාව පිළිබඳ සාක්ෂියකි, ”Brii Bio හි මහා චීනයේ සභාපති සහ සාමාන්‍යාධිකාරී Rogers Luo පැවසීය. “චීනයේ සහ එක්සත් ජනපදයේ සම-පවත්වා ඇති ආරම්භක බහු-ජාතික ජෛව තාක්ෂණ සමාගමක් ලෙස, චීනයේ පුළුල් පරාසයක COVID-19 රෝගීන් සඳහා මෙම ප්‍රතිකාරය සඳහා ප්‍රවේශය ලබා ගැනීමට අපි කටයුතු කරමින් සිටින අතරම අවශ්‍යතාවයට ගැලපීම සඳහා එහි උත්සාහය පරිමාණය කරන්නෙමු. වසංගතයට එරෙහිව සටන් කිරීම සඳහා COVID-19 ප්‍රතිකාර විකල්ප.
NIH-අනුග්‍රහය ලබන ACTIV-2 අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීමේ ධනාත්මක අවසාන සහ අන්තර්කාලීන ප්‍රතිඵල මත NMPA අනුමැතිය පදනම් වී ඇත්තේ ලියාපදිංචි වූ බාහිර රෝගීන් 847ක් සමඟිනි. අවසාන ප්‍රතිඵල මගින් සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු 80%ක් (අතුරු ප්‍රතිඵල වලදී 78%ක්) රෝහල්ගත වීම සහ මරණ සංඛ්‍යාව අඩු වී දින 28ක් තුළ ප්‍රතිකාර අංශයේ (0) ප්ලේසෙබෝ (9) ට සාපේක්ෂව අඩු මරණ සංඛ්‍යාවක් සහ ප්ලේසෙබෝ (19) ට සාපේක්ෂව ආරක්‍ෂිත ප්‍රතිඵලය වැඩිදියුණු වී ඇත. රෝහල්ගතව සිටින COVID-0 රෝගීන් දරුණු රෝගවලට සායනික ප්‍රගතියේ ඉහළ අවදානමක් ඇත. ප්‍රතිකාර සඳහා ප්‍රමාද වූ COVID-5 රෝගීන් සඳහා විවේචනාත්මකව අවශ්‍ය සායනික සාක්ෂි සැපයීම, රෝග ලක්ෂණ ආරම්භයෙන් පසුව, ප්‍රතිකාරය කලින් (දින 6-10) සහ ප්‍රමාද (දින 19-XNUMX) ආරම්භ කරන ලද සහභාගිවන්නන් තුළ සමාන කාර්යක්ෂමතා අනුපාත නිරීක්ෂණය කරන ලදී.
මාස 20කට අඩු කාලයකදී, Brii Bio විසින් amubarvimab/romlusevimab සංයෝගය සොයාගැනීමේ සිට අදියර 3 සංවර්ධනය අවසන් කිරීම දක්වා NMPA විසින් මෙම වේගවත් අනුමැතිය ලබා ගැනීමට හේතු විය. මෙම අනුමැතිය මගින් මෙම උදාසීන ප්‍රතිදේහ ඊයම් සොයාගත් ෂෙන්සෙන් හි 3 වන මහජන රෝහල සහ සිංහුවා විශ්ව විද්‍යාලය ඇතුළුව, බෙදාගත් මෙහෙයුමක් සඳහා චීනයේ සහ ලොව පුරා සිටින හොඳම විද්‍යාඥයින් සහ සායනික පරීක්ෂකයින් සමඟ ඉතා සාර්ථක හවුල්කාරිත්වය නියෝජනය කරයි; එක්සත් ජනපද ජාතික සෞඛ්‍ය ආයතනය (NIH), ACTIV-2 පරීක්ෂණයට අනුග්‍රහය දැක්වූ සහ නායකත්වය දුන් ඒඩ්ස් සායනික පරීක්ෂණ කණ්ඩායම (ACTG).
“චීනයේ පළමු COVID-19 ප්‍රතිකාරය ලෙස, amubarvimab / romlusevimab සංයෝජනය ගෝලීය, බහු මධ්‍ය පරීක්ෂණ වලදී ධනාත්මක සායනික ප්‍රතිඵල සහ හිතකර ආරක්ෂාව පෙන්නුම් කරයි. SARS-COV-2 ප්‍රභේදවලින් ආසාදනය වූ රෝගීන් අතර සායනික කාර්යක්ෂමතාවය තහවුරු කරන ලද ගෝලීය වශයෙන් ඇති එකම monoclonal ප්‍රතිදේහ සංයෝගය එයයි” යනුවෙන් ගෝලීය සෞඛ්‍ය හා බෝවන රෝග පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථානයේ සහ විස්තීරණ ඒඩ්ස් හි අධ්‍යක්ෂ මහාචාර්ය Linqi Zhang පැවසීය. සිංහුවා විශ්ව විද්‍යාලයේ වෛද්‍ය විද්‍යාලයේ පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථානය. “ප්‍රතිදේහ සංයෝජනය චීනයට COVID-19 වසංගතයට එරෙහිව සටන් කිරීම සඳහා ලෝක මට්ටමේ ප්‍රතිකාර ලබා දුන් අතර, එය අපගේ පොහොසත් අත්දැකීම්, විද්‍යාත්මක-තාක්ෂණ සංචිත සහ බෝවන රෝග වලට එරෙහිව සටන් කිරීමට සහ වැළැක්වීමේ වැදගත් දායකත්වයක් ලබා දීමට අපගේ වගවීම සහ හැකියාව සම්පූර්ණයෙන්ම පෙන්නුම් කරයි. සහ චීනයේ සහ ලෝකයේ වසංගතය පාලනය කිරීම. සංයෝජන චිකිත්සාව සොයා ගැනීම, සායනික පර්යේෂණ සහ පරිවර්තන පර්යේෂණ සඳහා Shenzhen සහ Brii Bio හි 3 වන මහජන රෝහල සමඟ හවුල් වීමට ලැබීම ගැන අපි සතුටු වන අතර අවසානයේ මෙම කැපී පෙනෙන සන්ධිස්ථානය සාක්ෂාත් කර ගත්තෙමු. ප්‍රතිශක්තිකරණය අඩු ජනගහනය අතර amubarvimab/romlusevimab සංයෝගය භාවිතය වැළැක්වීමේ අතිරේක පියවරක් ලෙස අපි දිගටම ඇගයීමට ලක් කරන්නෙමු.
“COVID-19 වසංගතයේ ආරම්භයේ සිටම, වසංගතයට එරෙහිව අප දිගටම සටන් කරන බැවින් අපගේ මාර්ගෝපදේශ මූලධර්මය විද්‍යාව පදනම් කරගත් ප්‍රවේශයක් විය. අපගේ පර්යේෂණ කණ්ඩායම සුව වූ COVID-19 රෝගීන්ගෙන් ඉතා ක්‍රියාකාරී උදාසීන ප්‍රතිදේහ දෙකක් සාර්ථකව ව්‍යුත්පන්න කර ඇති අතර, එය COVID-19 ට එරෙහිව amubarvimab / romlusevimab සංයෝගය සංවර්ධනය කිරීම සඳහා ශක්තිමත් පදනමක් තැබීය. ෂෙන්සෙන් සහ ෂෙන්සෙන් හි 3 වන මහජන රෝහලේ පක්ෂ ලේකම්. "අපගේ විශේෂඥතාවට දායක වීමට Tsinghua විශ්ව විද්‍යාලයේ මහාචාර්ය Linqi Zhang සහ Brii Bio සමඟ හවුල් වීමට ලැබීම ගැන අපි ඉතා සතුටු වන අතර වසංගතය අඛණ්ඩව පරිණාමය වෙමින් පවතින කාලයකදී චීනයේ පළමු COVID-19 ප්‍රතිකාරයට දායක වීමට ලැබීම ගැන අපි ආඩම්බර වෙමු."
