Trodelvy® යන වෙළඳ නාමය යටතේ, US FDA විසින් කලින් 2020 අප්‍රේල් මාසයේදී SG වෙත කඩිනම් අනුමැතිය ලබා දී ඇති අතර පසුව 2021 අප්‍රේල් මාසයේදී පූර්ණ අනුමැතිය සහිතව එහි ඇඟවීම පුළුල් කරන ලද්දේ දේශීය වශයෙන් උසස් හෝ mTNBC සඳහා පූර්ව පද්ධතිමය ප්‍රතිකාර දෙකක් හෝ වැඩි ගණනක් ලබා ඇති වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා ය. මෙටාස්ටැටික් රෝග සඳහා අවම වශයෙන් ඒවායින් එකක්. 2021 මැයි මාසයේදී, එවරස්ට් නිවේදනය කළේ, චීනයේ ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය සිය ජීව විද්‍යා බලපත්‍ර අයදුම්පත SG සඳහා ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනය සමඟ පිළිගත් දේශීය වශයෙන් උසස් හෝ metastatic TNBC සහිත වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා පූර්ව පද්ධතිමය ප්‍රතිකාර දෙකක් හෝ ඊට වැඩි ගණනක් ලබා ගෙන ඇති බවත්, අවම වශයෙන් ඒවායින් එකක් මෙටාස්ටැටික් සඳහා වූ බවත්ය. රෝගය.
2021 නොවැම්බර් මාසයේදී, එවරස්ට් 2b EVER-132-001 SG අධ්‍යයනය සඳහා ඉහළ පෙළේ ප්‍රතිඵල ප්‍රකාශයට පත් කළ අතර එය 38.8% සමස්ත ප්‍රතිචාර අනුපාතයක් (ORR) සමඟ එහි ප්‍රාථමික අවසන් ලක්ෂ්‍යය සපුරා ඇත. මෙම අධ්‍යයනයට චීනයේ පුද්ගලයන් 80 දෙනෙකු ඇතුළත් වූ අතර, ප්‍රතිඵල ගෝලීය 3 වැනි ASCENT අධ්‍යයනයේ ප්‍රතිඵලවලට අනුකූල වූ අතර එමඟින් චීන ජනගහනය තුළ සමාන කාර්යක්ෂමතාවයක් පෙන්නුම් කරයි.
TNBC යනු වඩාත් ආක්‍රමණශීලී පියයුරු පිළිකා වර්ගය වන අතර සියලුම පියයුරු පිළිකා වලින් ආසන්න වශයෙන් 15% ක් පමණ වේ. පියයුරු පිළිකා හඳුනාගැනීමේ මධ්‍ය වයස බටහිර රටවලට වඩා ආසියානු රටවල තරුණ විය හැකි අතර TNBC අණුක උපවර්ගයේ ප්‍රතිශතය පසුගිය වසර 10 තුළ වැඩි වෙමින් පවතී. TNBC සෛලවල එස්ටජන් සහ ප්‍රොජෙස්ටරෝන් ප්‍රතිග්‍රාහක නොමැති අතර සීමිත මානව එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක 2 (HER2) ඇත. TNBC හි ස්වභාවය නිසා අනෙකුත් පියයුරු පිළිකා වර්ග හා සසඳන විට ඵලදායී ප්‍රතිකාර විකල්ප අතිශයින් සීමිතය. TNBC හට අනෙකුත් පියයුරු පිළිකා වර්ග වලට වඩා නැවත ඇතිවීමේ සහ මෙටාස්ටේස් වල වැඩි අවස්ථාවක් ඇත. අනෙකුත් පියයුරු පිළිකා සඳහා වසර 2.6ක් සමඟ සසඳන විට TNBC සඳහා පාරස්ථිතික පුනරාවර්තනය වීමේ සාමාන්‍ය කාලය ආසන්න වශයෙන් වසර 5 ක් වන අතර සාපේක්ෂ පස් අවුරුදු පැවැත්මේ අනුපාතය බෙහෙවින් අඩු ය. මෙටාස්ටැටික් ටීඑන්බීසී ඇති කාන්තාවන් අතර, වසර පහක පැවැත්ම අනුපාතය 12% වන අතර, වෙනත් වර්ගවල මෙටාස්ටැටික් පියයුරු පිළිකා ඇති අය සඳහා 28% සමඟ සසඳන විට.
