අග්න්‍යාශ පිළිකාවට එරෙහි සටනේදී, නව සහ නව්‍ය සායනික අත්හදා බැලීම් අතිශයින් තීරණාත්මක වී ඇත. මෙම අත්හදා බැලීම් මගින් පර්යේෂණවල ප්‍රගතියට තුඩු දිය හැකි සහ වඩා හොඳ ප්‍රතිඵල බලාපොරොත්තු වන අති නවීන ප්‍රතිකාර සඳහා රෝගීන්ට ඉක්මන් ප්‍රවේශයක් ලබා දේ.
අද පවතින සෑම ප්‍රතිකාරයක්ම සායනික අත්හදා බැලීමක් හරහා මුලින් පර්යේෂණ කර, සංවර්ධනය කර අනුමත කරන ලදී - අග්න්‍යාශ පිළිකා සමඟ ජීවත් වන පුද්ගලයින්ට ඒවා ප්‍රයෝජනවත් දැයි තීරණය කිරීම සඳහා පවතින ප්‍රතිකාරවල නව ප්‍රතිකාර හෝ සංයෝජන විමර්ශනය කරන පර්යේෂණ අධ්‍යයනයකි. අග්න්‍යාශ පිළිකාව ගෝලීය වශයෙන් වැඩි වැඩියෙන් ප්රධාන අවධානයට ලක්ව ඇති අතර, ප්‍රතිකාර නවෝත්පාදනයන් සහ ඖෂධ සංවර්ධන ප්‍රයත්නයන් සඳහා නිරන්තරයෙන් අවශ්‍ය වේ. රෝගයට අදාළ සපුරා නොමැති අවශ්‍යතා බොහෝ බහුජාතික සමාගම් කර්මාන්තයට ආයෝජනය කිරීමට ආකර්ෂණය කරයි. මෙම සාධක ලොව පුරා ඉහළ යන සෞඛ්‍ය සේවා වියදම් සමඟ ඒකාබද්ධව වෙළඳපල වර්ධනය වැඩි කරයි. Global Market Insight හි වාර්තාවක් පැවසුවේ අග්න්‍යාශ පිළිකා ප්‍රතිකාර වෙළඳපල ප්‍රමාණය 2021 සිට 2027 දක්වා සැලකිය යුතු ආදායමක් උපයා ගැනීමට අපේක්ෂා කරන බවයි. වාර්තාව තවදුරටත් මෙසේ පැවසීය: “අග්න්‍යාශ පිළිකා අග්න්‍යාශයික පටක වලින් හටගන්නා පිළිකාවේ වඩාත් ආක්‍රමණශීලී ආකාරයක් ලෙස සැලකේ. අසල ඇති අවයව වලට පැතිරෙයි. දුම්පානය, මත්පැන් සහ දුම්කොළ පරිභෝජනය වැනි සෞඛ්‍ය සම්පන්න නොවන ජීවන රටා තේරීම් මෙන්ම තරබාරුකම සහ දියවැඩියාව වැනි ජීවන රටා ආශ්‍රිත රෝග අග්න්‍යාශ පිළිකා සඳහා ප්රධාන හේතු අතර වේ. ඇමරිකානු පිළිකා සංගමය ඇස්තමේන්තු කරන්නේ 60,000 දී ඇමරිකානුවන් 2021 කට වැඩි පිරිසකට අග්න්‍යාශ පිළිකා ඇති බව හඳුනාගනු ඇති බවයි. ලෝකයේ තවත් බොහෝ ප්‍රදේශවල එවැනි ප්‍රවණතා දක්නට ලැබෙන අතර එය නිසැකවම කර්මාන්ත ප්‍රවණතා ඉහළ නංවනු ඇත. මෙම සතියේ වෙළඳපොලේ ඇති ක්‍රියාකාරී ජෛව තාක්‍ෂණ සහ ඖෂධ සමාගම් අතර Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight එකතු කළේ: “රසායනික චිකිත්සාව, ප්‍රතිශක්තිකරණ ප්‍රතිකාර, ඉලක්කගත ප්‍රතිකාර, සහ හෝමෝන ප්‍රතිකාරය, අනෙකුත් අග්න්‍යාශ පිළිකා ප්‍රතිකාර විකල්ප වේ. මේ අතර, ඉලක්කගත ප්‍රතිකාර අංශය 2027 වන විට වෙළඳපොලේ සාධාරණ කොටසක් අත්පත් කර ගැනීමට ඉඩ ඇත. ඉලක්කගත ප්‍රතිකාරය පිළිකාවේ නිශ්චිත ප්‍රෝටීන, ජාන හෝ පිළිකා වර්ධනයට දායක වන පටක ඉලක්ක කරයි. මෙම ප්‍රතිකාරය මගින් පිළිකා සෛල වර්ධනය හා ව්‍යාප්තිය අවහිර කරන අතරම නිරෝගී අයට සිදුවන හානිය සීමා කරයි. ඉලක්කගත චිකිත්සාව ඉදිරි වසරවලදී අග්න්‍යාශ පිළිකා ප්‍රතිකාර සඳහා වැඩි ඉල්ලුමක් නිරීක්ෂණය කරනු ඇත.
Oncolytics Biotech® එහි බහු-දර්ශක අදියර 1/2 ආමාශ ආන්ත්රයික පිළිකා අත්හදා බැලීමේ අග්න්‍යාශ පිළිකා සමුහය පිළිබඳ ධනාත්මක ආරක්ෂණ යාවත්කාලීනයක් සපයයි - Oncolytics Biotech® ) අද දින නිවේදනය කළේ පිළිකා සහ අග්න්‍යාශයේ පිළිකා සඳහා රෝගීන් තිදෙනෙකුගෙන් යුත් ආරක්ෂිත ධාවනය සාර්ථකව නිම කළ බවයි. අදියර 1/2 අධ්‍යයනයේ දත්ත ආරක්ෂණ අධීක්ෂණ මණ්ඩලය (DSMB) විසින් ඇගයීමෙන් පසුව GOBLET අධ්යයනය. DSMB මෙම රෝගීන්ගේ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ගැටළු කිසිවක් සඳහන් නොකළ අතර අධ්යයනය සැලසුම් කර ඇති පරිදි ඉදිරියට යාමට නිර්දේශ කළේය. අත්හදා බැලීමේ තුන්වන පේළියේ මෙටාස්ටැටික් කොලරෙක්ටල් පිළිකා කන්ඩායම සඳහා ආරක්ෂිත ධාවනය දිගටම පවතී.
GOBLET අධ්යයනය කළමනාකරණය කරනු ලබන්නේ ජර්මනියේ පිහිටි ප්‍රමුඛ පෙළේ ශාස්ත්‍රීය සමුපකාර වෛද්‍ය ඔන්කොලොජි කණ්ඩායමක් වන AIO විසිනි, සහ metastatic pancreatic, metastatic රෝගීන් සඳහා Roche හි PD-L1 චෙක්පොයින්ට් නිෂේධක atezolizumab සමඟ ඒකාබද්ධව pelareorep හි ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව ඇගයීමට සැලසුම් කර ඇත. මහා බඩවැලේ සහ උසස් ගුද පිළිකා. අධ්යයනය දිගටම පවතින අතර ජර්මනිය පුරා සායනික පරීක්ෂණ ස්ථාන 14 කදී රෝගීන් ඇතුළත් කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ.
GOBLET අධ්‍යයනයේ අග්න්‍යාශ පිළිකා කණ්ඩායම, පළමු පෙළ ප්‍රතිකාරයෙන් පසු (PR වෙත සබැඳිය, පෝස්ටරයට සබැඳිය) ප්‍රගතියක් ලබා ඇති අග්න්‍යාශ පිළිකා රෝගීන්ගේ චෙක්පොයින්ට් නිෂේධනය සමඟ ඒකාබද්ධව pelareorep හි සහජීවනය සහ පිළිකා නාශක ක්‍රියාකාරකම් පෙන්නුම් කරන කලින් වාර්තා කරන ලද සායනික දත්ත දිගු කරයි. එය රසායනික චිකිත්සාව සමඟ (PR වෙත සබැඳිය, පෝස්ටරයට සබැඳිය) pelareorep ලබා ගත් අඩු මට්ටමේ CEACAM80 ප්‍රකාශනය සහිත අග්න්‍යාශ පිළිකා රෝගීන්ගේ මධ්‍ය ප්‍රගතිය-නිදහස් පැවැත්මේ 6% කට වඩා වැඩි වර්ධනයක් පෙන්නුම් කළ පූර්ව මුල් සායනික දත්ත මත ගොඩනගා ඇත. pelareorep-atezolizumab ප්‍රතිකාරයේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාවය ඇගයීමට අමතරව, GOBLET විසින් CEACAM6 සහ T සෛල ක්ලෝනලිටියේ විභවයන් පුරෝකථන ජෛව සලකුණු ලෙස ප්‍රදර්ශනය කිරීමට උත්සාහ කරයි, එමඟින් වඩාත් සුදුසු රෝගීන් තෝරා ගැනීමට ඉඩ දීමෙන් අනාගත ලියාපදිංචි අධ්‍යයනයන්හි සාර්ථකත්වයේ සම්භාවිතාව වැඩි කළ හැකිය. .
1 ජනවාරි 40 සිට 1 දක්වා සැන් ෆ්‍රැන්සිස්කෝ හි පැවති ASCO GI වාර්ෂික රැස්වීමේදී සීගන් ඉන්කෝපරේෂන් විසින් SEA-CD20 රසායනික චිකිත්සාව සහ metastatic PDAC සහිත රෝගීන් සඳහා PD-22 ප්‍රති-PD-2022 ඒකාබද්ධ කරන ලද අදියර 40 සායනික අත්හදා බැලීමේ දත්ත මෑතකදී නිවේදනය කරන ලදී. -CD40 යනු ප්‍රතිදේහජනක ඉදිරිපත් කරන සෛල මත ප්‍රකාශ වන CD40 වෙත යොමු කරන ලද නව, විමර්ශනාත්මක, nonfucosylated monoclonal receptor-agonistic ප්‍රතිදේහයකි. පූර්ව සායනික ආකෘතීන් තුළ, SEA-CD1 සහ රසායනික චිකිත්සාවේ සංයෝජනයෙන් ප්‍රති-පීඩී-XNUMX ප්‍රතිකාරය සමඟින් තව දුරටත් වැඩි දියුණු කරන ලද ප්‍රති-පිළිකා ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති විය.
සිදුවෙමින් පවතින අදියර 1 අත්හදා බැලීමේ දී, SEA-CD40 රසායනික චිකිත්සාව [ජෙම්සිටබයින් සහ නැබ්-පැක්ලිටැක්සෙල් (ජීඑන්පී)] සහ ප්‍රතිකාර නොකළ මෙටාස්ටැටික් පීඩීඒසී සහිත රෝගීන් 1 දෙනෙකු තුළ ප්‍රති-පීඩී-61 (පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ්) සමඟ ඒකාබද්ධ කරන ලදී. මෙයින් රෝගීන් 40 දෙනෙකුට 10 mcg/kg සහ රෝගීන් 21 දෙනෙකුට SEA-CD30 40 mcg/kg ලබා ගන්නා ලදී. ප්රධාන අන්ත ලක්ෂ්‍ය අතරට විමර්ශකයා විසින් RECIST v1.1 සඳහා තහවුරු කරන ලද වෛෂයික ප්‍රතිචාර අනුපාතය (cORR), ප්‍රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම (PFS) සහ සමස්ත පැවැත්ම (OS) ඇතුළත් වේ “ප්‍රාථමික ක්‍රියාකාරකම් ඓතිහාසික රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිඵල මත පදනම්ව දිරිගන්වන සුළුය. අග්න්‍යාශ පිළිකාව සම්බන්ධයෙන් අපගේ මීළඟ පියවර දැනුම් දීම සඳහා තවදුරටත් පැවැත්ම පසු විපරම් කිරීම අවශ්‍ය වේ, ”සීගන් හි ප්රධාන වෛද්‍ය නිලධාරී රොජර් ඩැන්සි පැවසීය. "අපි මෙලනෝමා සහ කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා වල SEA-CD2 හි 40 අදියර අත්හදා බැලීම දිගටම කරගෙන යමින් සිටිමු."
Colonoscopy මගින් තහවුරු කරන ලද ඍණාත්මක සාම්පල සඳහා 95.2% ක නිශ්චිතතාවයකින්, කොලරෙක්ටල් පිළිකා (CRC) සඳහා 92.4% ක සමස්ත සංවේදීතාවයක් පෙන්නුම් කරන දෙවන පරම්පරාවේ Cologuard (බහු ඉලක්කගත මළපහ DNA) පරීක්ෂණයක් සඳහා Exact Sciences Corp. උප සමූහ විශ්ලේෂණ මගින් අධි-ශ්‍රේණියේ ඩිස්ප්ලේෂියා සඳහා 83.3% සංවේදීතාවයක්, වඩාත් භයානක පූර්ව පිළිකා තුවාල සඳහා සහ 57.2% සියලු දියුණු පූර්ව පිළිකා සඳහා 22% පෙන්නුම් කරන ලදී. මෙම දත්ත ජනවාරි XNUMX ASCO GI හිදී "දෙවන පරම්පරාවේ බහු-ඉලක්ක මල DNA පැනලය විශ්වාසදායක ලෙස මහා බඩවැලේ පිළිකා සහ උසස් පූර්ව පිළිකා හඳුනා ගනී" යන මාතෘකාවෙන් යුත් පෝස්ටරයක ඉදිරිපත් කෙරේ.
Cologuard යනු CRC සඳහා සාමාන්‍ය අවදානම් සහිත පුද්ගලයින් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා භාවිතා කරන පළමු සහ එකම FDA-අනුමත, ආක්‍රමණශීලී නොවන මල DNA පරීක්ෂණයයි. නිරවද්‍ය විද්‍යාව විසින් පරීක්ෂණයේ නිශ්චිතභාවය සහ පූර්ව පිළිකා සංවේදීතාව වැඩි දියුණු කිරීම, ව්‍යාජ ධනාත්මක අනුපාතය අඩු කිරීම සහ පූර්ව පිළිකා හඳුනාගැනීමේ වේගය වැඩි කිරීම සඳහා දෙවන පරම්පරාවේ Cologuard එකක් සංවර්ධනය කරයි. අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ මෙතිලේටඩ් ඩීඑන්ඒ මාර්කර් සහ ෆීකල් හිමොග්ලොබින් යන ඉතා වෙනස් කොට සැලකීමේ මණ්ඩලයක සැබෑ ලෝක පසුබිමක් තුළ දෙකම ඉටු කිරීමට ඇති හැකියාවයි. අනුමත කළහොත්, දෙවන පරම්පරාවේ Cologuard පරීක්ෂණය මගින් පරීක්ෂණ අනුපාත වැඩි කළ හැකි අතර, අනවශ්‍ය ලෙස පසු විපරම් colonoscopie වෙත අඩු පිරිසක් යවන අතර, ඔවුන් පිළිකාව දක්වා වර්ධනය වීමට පෙර වඩාත් දියුණු පූර්ව පිළිකා හඳුනාගෙන, රෝගය වැළැක්වීමට උපකාරී වේ.
බ්‍රිස්ටල් මයර්ස් ස්ක්විබ් මෑතකදී නිවේදනය කළේ යුරෝපීය ඖෂධ ඒජන්සියේ (ඊඑම්ඒ) මානව භාවිතය සඳහා වන ඖෂධීය නිෂ්පාදන සඳහා වන කමිටුව (සීඑච්එම්පී) විසින් සීඩී 19 අධ්‍යක්ෂණය කරන ලද චිමරික් ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රතිග්‍රාහක (CAR) T සෛලයක් වන Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) අනුමත කර ඇති බවයි. පුනරාවර්තනය වූ හෝ පරාවර්තක (R/R) විසරණය වූ විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමා (DLBCL), ප්‍රාථමික මීඩියාස්ටිනල් විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමා (PMBCL) සහ ෆෝලික්යුලර් ලිම්ෆෝමා ශ්‍රේණියේ 3B (FL3B) රේඛා දෙකකින් හෝ වැඩි ගණනකට පසු වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම පද්ධතිමය චිකිත්සාව. CHMP නිර්දේශය දැන් යුරෝපීය සංගමය (EU) සඳහා ඖෂධ අනුමත කිරීමට බලය ඇති යුරෝපීය කොමිසම (EC) විසින් සමාලෝචනය කරනු ලැබේ.
Kura Oncology, Inc., පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා නිරවද්‍ය ඖෂධ පිළිබඳ පොරොන්දුව සාක්ෂාත් කර ගැනීමට කැපවී සිටින සායනික-අදියර ජෛව ඖෂධ සමාගමක්, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) KOMET-001 අදියරෙහි අර්ධ සායනික රඳවා ගැනීම ඉවත් කර ඇති බව මෑතකදී නිවේදනය කළේය. KO-1 හි 539b අධ්යයනය ප්‍රතිවර්තනය වූ හෝ වර්තන උග්‍ර මයිලෝයිඩ් ලියුකේමියාව (AML) සහිත රෝගීන් සඳහා. AML සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී අවකලනය කිරීමේ නියෝජිතයන් සම්බන්ධ දන්නා අහිතකර සිදුවීමක් වන අවකලනය සින්ඩ්‍රෝමය සඳහා සමාගමේ අවම කිරීමේ උපායමාර්ගය පිළිබඳ FDA සමඟ එකඟ වීමෙන් පසුව අර්ධ සායනික රඳවා ගැනීම ඉවත් කරන ලදී.
