JZP150 හට එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් PTSD සඳහා ෆාස්ට් ට්‍රැක් තනතුර ලබා දුන්නේ ආබාධයේ බරපතල ස්වභාවය මත පදනම්වය. FDA ට අනුව, මෙම තනතුර බරපතල තත්වයන්ට ප්‍රතිකාර කරන සහ සපුරා නොමැති වෛද්‍ය අවශ්‍යතා සපුරාලීමේ හැකියාව ඇති ඖෂධ සංවර්ධනයට පහසුකම් සැලසීමට සහ කඩිනම් කිරීමට අදහස් කෙරේ.
"FDA විසින් JZP150 හි ෆාස්ට් ට්‍රැක් නම් කිරීම PTSD රෝගීන්ගේ බරපතල, අඛණ්ඩ, නොසළකා හරින ලද වෛද්‍ය අවශ්‍යතා සහ මෙම දුර්වල ආබාධයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා JZP150 හි නව යාන්ත්‍රණයේ විභව ප්‍රතිලාභ යන දෙකෙහිම කැපී පෙනෙන පිළිගැනීමකි", MD, MSCE, විධායක උප සභාපති Rob Iannone පැවසීය. , පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ Jazz Pharmaceuticals හි ප්රධාන වෛද්‍ය නිලධාරි. “PTSD සඳහා වන රෝග බර රෝගීන්ට සහ ඔවුන්ගේ පවුල්වලට ව්‍යාප්තිය වැඩි වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරන මෙම පොදු තත්ත්වය සඳහා විනාශකාරී බලපෑමක් ඇති කළ හැකිය. Jazz නව්‍ය ඖෂධ සංවර්ධනය කිරීම සහ වාණිජකරණය කිරීම සඳහා කැපවී සිටින අතර JZP150 හි සායනික සංවර්ධනය ප්‍රගතිය කිරීම PTSD සමඟ ජීවත් වන පුද්ගලයින්ට උපකාර කිරීම සඳහා අර්ථවත් ගමනක ආරම්භයයි.
PTSD යනු මිලියන සංඛ්‍යාත පුද්ගලයින්ට බලපාන මනෝචිකිත්සක ආබාධයක් වන අතර රෝගීන්ට පාලනය කළ නොහැකි රෝග ලක්ෂණ නිතර දක්නට ලැබෙන අතර එය දෛනික ජීවන ක්‍රියාකාරකම් කිරීමට සහ සමාජීය වශයෙන් ක්‍රියා කිරීමට ඇති හැකියාවට බලපායි. දැනට අනුමත ඖෂධවල කාර්යක්ෂමතාව සීමිත වන අතර එම තත්ත්වය සඳහා ප්‍රතිකාරයක් නොමැත. පසුගිය වසර 20 තුළ PTSD රෝග ලක්ෂණ සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා FDA වෙතින් අනුමැතිය ලැබී ඇත්තේ විෂාදනාශක දෙකක් පමණි. එවැනි කම්පන සහගත සිදුවීම් සහ අත්දැකීම් PTSD හි නිදන්ගත මානසික සෞඛ්‍ය රෝගයක් බවට පරිවර්තනය කරන යටින් පවතින ජීව විද්‍යාව කිසිදු අනුමත ප්‍රතිකාර ක්‍රම ඉලක්ක නොකරයි.
“පීටීඑස්ඩී ආබාධයෙන් පෙළෙන පුද්ගලයින්ගේ ජීවිත, සබඳතා සහ වෘත්තීන් කෙරෙහි ගැඹුරින් බලපායි. කම්පනයට පත් වූවන්ට ඔවුන්ගේ ජීවිත නැවත ලබා ගැනීමට උපකාර කිරීම සඳහා අපට වඩා හොඳ ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය වේ, ”යෙල් විශ්ව විද්‍යාලයේ පරිවර්තන පර්යේෂණ සහ මනෝචිකිත්සාව, ස්නායු විද්‍යාව සහ මනෝ විද්‍යාව පිළිබඳ මහාචාර්ය රොබට් එල් මැක්නීල් ජූනියර්, MD, ජෝන් එච් ක්‍රිස්ටල් පැවසීය. "JZP150 මොළයේ නව යාන්ත්‍රණයක් ඉලක්ක කරන අතර, PTSD හි මෙම නව අදියර 2 අත්හදා බැලීම නව ප්‍රතිකාරයකින් ප්‍රතිලාභ ලබන රෝගීන් සඳහා විභව ප්‍රතිකාරයක් ලෙස අණුවේ ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවය පිළිබඳ වැඩිදුර ඉගෙන ගැනීමට අපට උපකාරී වනු ඇත."
අදියර 2 අත්හදා බැලීම ගැන
බහු කේන්ද්‍ර, ද්විත්ව අන්ධ, සසම්භාවී, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද සායනික අත්හදා බැලීම JZP150 මාත්‍රා දෙකක් ඇගයීමට ලක් කරනු ඇති අතර, එය එක්සත් ජනපද අධ්‍යයන ස්ථාන 40ක් හරහා සිදු කෙරේ. ඇමරිකානු මනෝචිකිත්සක සංගමයේ මානසික ආබාධ සඳහා වන රෝග විනිශ්චය සහ සංඛ්‍යානමය අත්පොත, 270 වන සංස්කරණය (DSM-18) හි නිර්ණායක භාවිතා කරමින් PTSD රෝග විනිශ්චය කරන ලද වයස අවුරුදු 70 සිට 5 දක්වා වැඩිහිටියන් 5 ක් මෙම පරීක්ෂණයට ඇතුළත් කරනු ඇත.
සායනික-පරිපාලනය කරන ලද PTSD පරිමාණයෙන් (CAPS-5) ලකුණු භාවිතා කරමින් අධ්‍යයනයේ ආරම්භයේ සිට ප්‍රතිකාරයේ අවසානය දක්වා සහභාගිවන්නන්ගේ වෙනස්කම් අත්හදා බැලීමේ මූලික අන්ත ලක්ෂ්‍යය මනිනු ලැබේ. CAPS-5 ව්‍යුහගත සායනික සම්මුඛ පරීක්ෂණයක් වන අතර PTSD රෝගීන් හඳුනා ගැනීම සහ තක්සේරු කිරීම සඳහා රන් ප්‍රමිතිය ලෙස සැලකේ. වෛද්‍යවරුන්ට PTSD රෝග විනිශ්චය කිරීමට සහ රෝග ලක්ෂණ වල බරපතලකම මෙන්ම සමාජ හා වෘත්තීය ක්‍රියාකාරිත්වයට ඇති බලපෑම ඇගයීමට ලක් කළ හැකි අයිතම 30 ක් එයට ඇතුළත් වේ. අධ්‍යයනය ආරම්භයේ සිට ප්‍රතිකාරයේ අවසානය දක්වා සායනික ගෝලීය ප්‍රකාශන බරපතලකම සහ රෝගියාගේ ගෝලීය ප්‍රකාශනයේ බරපතලකම පිළිබඳ ලකුණුවල වෙනස්කම් ඇතුළුව, අත්හදා බැලීමේ ද්විතියික අවසාන ලක්ෂ්‍ය කිහිපයක් ඇත.
JZP150 ගැන
JZP150 යනු මේද අම්ල ඇමයිඩ් හයිඩ්‍රොලේස් (FAAH) එන්සයිම වරණාත්මකව නිෂේධනය කිරීම සඳහා සකස් කරන ලද විමර්ශනාත්මක කුඩා අණුවක් වන අතර වැඩිහිටියන්ගේ පශ්චාත් කම්පන ආතති ආබාධ (PTSD) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා දැනට සංවර්ධනය වෙමින් පවතී. PTSD හි, බිය වඳවී යාමේ ඌනතාවයන් කම්පන සහගත මතකයන් අඛණ්ඩව පැවතීමට දායක වේ. බිය වඳවීමේ ඉගෙනීම ප්‍රවර්ධනය කිරීම සඳහා වන මැදිහත්වීම් PTSD ප්‍රතිකාරයේ පදනම වේ. තෝරාගත් serotonin reuptake inhibitors වැනි වත්මන් පළමු පෙළ ඖෂධීය ප්‍රතිකාර, PTSD හි සමහර රෝග ලක්ෂණ සමනය කරයි, නමුත් මූලික ප්‍රශ්නය (බිය වඳවීමේ ඉගෙනීම සහ එය තහවුරු කිරීම) විසඳීම සඳහා නිර්මාණය කර නොමැත. JZP150 සමඟ පූර්ව සායනික සහ සායනික අධ්‍යයනයන්හි දත්ත මගින් FAAH නිෂේධනය මගින් බිය වඳවී යාමේ මතකයන් වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර ආතතියේ උත්තේජක බලපෑම් දුර්වල කළ හැකි බවට සාක්ෂි සපයයි.
150 ඔක්තෝම්බර් මාසයේදී SpringWorks Therapeutics වෙතින් JZP04457845, කලින් PF-2020 ලෙස හැඳින්වූ JZPXNUMX සඳහා ලෝක ව්‍යාප්ත අයිතිය Jazz විසින් ලබා ගන්නා ලදී. Pfizer Inc. මුලින්ම අණුව සොයාගෙන සංවර්ධනය කරන ලද අතර එය SpringWorks වෙත පමණක් බලපත්‍ර ලබා දුන්නේය.
පශ්චාත් කම්පන ආතති ආබාධ ගැන
පශ්චාත් කම්පන ආතති ආබාධය (PTSD) යනු කම්පන සහගත සිදුවීම් සහ අත්දැකීම් වලට සෘජුව හෝ වක්‍රව නිරාවරණය වීමෙන් ඇති විය හැකි පොදු මනෝචිකිත්සක තත්වයකි. PTSD සහිත පුද්ගලයින්ට ඔවුන්ගේ කම්පන සහගත සිදුවීමෙන් බොහෝ කලකට පසුව පවතින ඔවුන්ගේ අත්දැකීම් හා සම්බන්ධ දැඩි හා කරදරකාරී සිතුවිලි සහ හැඟීම් ඇති අතර, ඔවුන් ෆ්ලෑෂ්බැක් හෝ බියකරු සිහින හරහා සිදුවීම නැවත ලබා ගත හැකි අතර දුක, බිය, කෝපය සහ වෙනත් පුද්ගලයින්ගෙන් වෙන්වීම දැනිය හැකිය. ඔවුන්ගේ රෝග ලක්ෂණ පාලනය කිරීමට, දෛනික ක්‍රියාකාරකම් කිරීමට සහ සමාජීය වශයෙන් ක්‍රියා කිරීමට වෙහෙසෙන රෝගීන් සමඟ PTSD හි බර අතිමහත්ය. ආබාධයේ මූලික හේතුවට ප්‍රතිකාර කරන ප්‍රතිකාරයක් නොමැති බැවින් PTSD රෝගීන් සඳහා සැලකිය යුතු අසම්පූර්ණ අවශ්‍යතාවයක් පවතී.
