සායනික අදියර ජෛව ඖෂධ සමාගමක් වන Bionomics Limited නිවේදනය කළේ, 2 අවසානය වන විට ඉහළ පෙළේ ප්‍රතිඵල අපේක්ෂා කරන සමාජ කාංසාව ආබාධ (SAD) සඳහා BNC210 ඇගයීම සඳහා එහි 2022 අදියර සායනික අත්හදා බැලීම (PREVAIL අධ්‍යයනය) ආරම්භ කර ඇති බවයි.
BNC210 යනු α7 නිකොටින්තික් ඇසිටිල්කොලීන් ප්‍රතිග්‍රාහකයේ වාචික, හිමිකාර, වරණීය සෘණ ඇලෝස්ටෙරික් මොඩියුලේටරයකි, SAD හි උග්ර ප්‍රතිකාර සහ පශ්චාත් කම්පන සහගත ආතති ආබාධ (PTSD) සඳහා නිදන්ගත ප්‍රතිකාර සඳහා සංවර්ධනය වෙමින් පවතී. සායනික ඇඟවීම් දෙකම සඳහා.
PREVAIL Study SAD ප්‍රොටෝකෝලය 2021 නොවැම්බර් මාසයේදී FDA විසින් නිෂ්කාශනය කරන ලද අතර, එය 2021 දෙසැම්බර් මාසයේදී මධ්‍යම එක්සත් ජනපද ආයතනික සමාලෝචන මණ්ඩලයක් (IRB) විසින් ආචාර ධර්ම අනුමැතිය ලබා දෙන ලදී. එක්සත් ජනපදයේ දැන් සක්‍රිය කර ඇති අතර වයස අවුරුදු 18 සිට 65 දක්වා වයස්ගත විභව අධ්‍යයන සහභාගිවන්නන් සඳහා දැඩි SAD ලෙස සලකුණු කර ඇත. අධ්‍යයනයට සහභාගිවන්නන්ට Liebowitz Social anxiety Scale හි අවම වශයෙන් ලකුණු 70ක් තිබීම අවශ්‍ය වනු ඇත, එය රෝගියාගේ සමාජීය සහ කාර්ය සාධන තත්ත්වයන් පරාසයක වාර්තා කරන ලද සමාජ භීතිකාවේ මට්ටම තක්සේරු කරන පරිමාණයකි. මෙම අධ්‍යයනය සඳහා රෝගීන් බඳවා ගැනීම සඳහා එක්සත් ජනපදයේ සායනික ස්ථාන 15 සිට 20 දක්වා ප්‍රමාණයක් සම්බන්ධ වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
මෙම අහඹු, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත පරීක්ෂණයේදී, BNC210 SAD රෝගීන් සඳහා උග්ර හෝ තනි මාත්‍රාවක් ලෙස ඇගයීමට ලක් කෙරේ. අධ්‍යයනයට සහභාගිවන්නන් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම් තුනෙන් එකකට අහඹු ලෙස පවරනු ලැබේ, 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 හෝ ප්ලේසෙබෝ, සෑම කණ්ඩායමකටම ආසන්න වශයෙන් 50 සහභාගිවන්නන් ඇත. කථන අභියෝගයක් ඇතුළත් කාංසාව-ප්‍රකෝපකාරී හැසිරීම් කාර්යයකට සහභාගී වීමට ආසන්න වශයෙන් පැයකට පෙර ඔවුන්ට පවරා ඇති ප්‍රතිකාරයේ තනි මාත්‍රාවක් වාචිකව පරිපාලනය කරනු ලැබේ. අධ්‍යයනයේ මූලික පරමාර්ථය වනුයේ, BNC210 හි එක් එක් මාත්‍රාව මට්ටම, පීඩා පරිමාණයේ විෂයානුබද්ධ ඒකක (SUDS) භාවිතයෙන් ස්වයං-වාර්තා කරන ලද කාංසා මට්ටම් මත ප්ලේසෙබෝ සමඟ සංසන්දනය කිරීමයි. ද්විතීයික අරමුණු අතරට සහභාගිවන්නන්ගේ සාංකාව මට්ටම් මනින වෙනත් පරිමාණයන් දෙකක් (රාජ්‍ය-ලක්ෂණ කාංසාව ඉන්වෙන්ටරි සහ ප්‍රසිද්ධියේ කතා කිරීමේදී ස්වයං ප්‍රකාශ), මෙන්ම මෙම ජනගහනය තුළ BNC210 හි ආරක්ෂාව සහ ඉවසීමේ ඇගයීමක් ඇතුළත් වේ.
“සාංකාව ආබාධ අපගේ ප්‍රජාවන්ට සැලකිය යුතු බරක් වන අතර එක්සත් ජනපදයේ පමණක් වැඩිහිටියන් මිලියන 18 ක් පමණ සමාජ කාංසාව ආබාධයෙන් පෙළෙනවා. නුහුරු නුපුරුදු පුද්ගලයින්ට නිරාවරණය වන විට හෝ වෙනත් අය විසින් කළ හැකි සෝදිසි කිරීම්වලට නිරාවරණය වන විට රෝගීන් සාමාන්‍යයෙන් සමාජ හෝ කාර්ය සාධනය ආශ්‍රිත තත්වයන් පිළිබඳ නිරන්තර හා දැඩි බියක් අත්විඳිනු ඇත. ක්‍රියාකාරීත්වයට බාධා, හුදකලාව සහ සමාජ හුදකලාව වැඩි කිරීමට සහ ජීවන තත්ත්වය හීන කිරීමට හැකි වන ඔවුන්ගේ බිය කළමනාකරණය කිරීම සඳහා ඔවුන් බොහෝ විට වැළකී සිටීමේ හැසිරීම් වල නිරත වනු ඇත. මෙම රෝගීන් සඳහා වේගවත් ක්‍රියාකාරී, අවශ්‍ය ප්‍රතිකාර සඳහා විශාල අනවශ්‍ය අවශ්‍යතාවයක් ඇත, මන්ද සමාජ කාංසාව ආබාධ සඳහා FDA අනුමත කරන ලද එකම ඖෂධ රෝග ලක්ෂණ වලට බලපෑම් කිරීමට සති කිහිපයක් හෝ ඊට වැඩි කාලයක් ගත වන බැවිනි. ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී ඉල්ලුම මත ප්‍රතිකාර මගින් සමාජ කාංසාව ආබාධ සහිත පුද්ගලයින්ට වඩාත් අවශ්‍ය වූ විට කනස්සල්ලට පත්වන තත්වයන් වළක්වා ගැනීමට වඩා උපකාර කළ හැකිය. කැලිෆෝනියා විශ්ව විද්‍යාලයේ (සැන් ඩියාගෝ) ජීව විද්‍යාවේ උපදේශකවරුන් පැවසුවේ Dr. චාල්ස් ටේලර් (මනෝ වෛද්‍ය අංශයේ සහකාර මහාචාර්ය) සහ මරේ ස්ටේන් (විශිෂ්ඨ මහාචාර්ය, මනෝචිකිත්සා අංශය).
“BNC210 හි නව ටැබ්ලට් සූත්‍රගත කිරීම, ශීඝ්‍රයෙන් අවශෝෂණය කර, ආසන්න වශයෙන් පැයකින් රුධිරයේ උපරිම සාන්ද්‍රණයට ළඟා වන අතර, අපේක්ෂා කරන කාංසාව-ප්‍රකෝපකාරී සමාජයට වඩා හොඳින් මුහුණ දීම සඳහා SAD රෝගීන්ට අවශ්‍ය වාචික ප්‍රතිකාරයක් ලෙස PREVAIL අධ්‍යයනයේ දී ඇගයීමට ලක් කෙරේ. අන්තර්ක්‍රියා සහ වෙනත් පොදු සැකසුම්. අපි SAD සහ PTSD ප්‍රතිකාර ඇඟවීම් යන දෙකම සඳහා Fast Track තනතුරුවලින් ප්‍රයෝජන ගැනීමට බලාපොරොත්තු වන අතර, අපගේ ඉලක්කය වන්නේ PREVAIL අධ්‍යයනය සඳහා 2022 අගභාගයේදී සහ 2023 මැද භාගය වන විට සිදුවෙමින් පවතින අදියර 2b PTSD ATTUNE අධ්‍යයනය සඳහා ඉහළ පෙළේ දත්ත වාර්තා කිරීමයි. Bionomics හි විධායක සභාපති ආචාර්ය Errol De Souza පැවසීය.
