අද EUL යනු Novavax විසින් Nuvaxovid™ COVID-19 එන්නත (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted]) ලෙස යුරෝපයේ සහ අනෙකුත් වෙලඳපොලවල අලෙවි කිරීමට නියමිත එන්නතට අදාළ වේ. NVX-CoV2373 ඉන්දියාවේ Serum Institute of India පුද්ගලික සමාගම විසින් ඉන්දියාවේ සහ බලපත්‍රලාභී ප්‍රදේශවල නිෂ්පාදනය කර අලෙවි කරනු ලැබේ. Ltd. (SII), Covovax™ ලෙස, දෙසැම්බර් 17 වන දින EUL ප්‍රදානය කරන ලදී. Nuvaxovid සහ Covovax එකම Novavax ප්‍රතිසංයෝජක ප්‍රෝටීන් තාක්ෂණය මත පදනම් වන අතර EULs පොදු පූර්ව සායනික, සායනික සහ රසායන විද්‍යාව, නිෂ්පාදන සහ පාලනයන් මත පදනම් වේ ( CMC) පැකේජය.

අද EUL යුරෝපීය කොමිසමෙන් කොන්දේසි සහිත අලෙවිකරණ අවසරය ලැබීම අනුගමනය කරන අතර ගුණාත්මකභාවය, ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සඳහා WHO ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව Nuvaxovid පූර්ව සුදුසුකම් ලබා දෙයි. EUL යනු සාධාරණ එන්නත් බෙදා හැරීම සහ බෙදා හැරීම සක්‍රීය කිරීම සඳහා ස්ථාපිත කරන ලද COVAX පහසුකමට සහභාගී වන රටවල් ඇතුළු බොහෝ රටවලට අපනයන සඳහා පූර්ව අවශ්‍යතාවයකි. COVID-19 එන්නත් ආනයනය කිරීම සහ පරිපාලනය කිරීම සඳහා තමන්ගේම නියාමන අනුමැතිය කඩිනම් කිරීමට EUL විසින් රටවල්වලට ඉඩ ලබා දේ. Novavax සහ SII විසින් Novavax එන්නතෙහි සමුච්චිත මාත්‍රාව බිලියන 1.1ක් COVAX වෙත ලබා දී ඇත.

EUL ප්‍රදානය පදනම් වූයේ සමාලෝචනය සඳහා ඉදිරිපත් කරන ලද පූර්ව සායනික, නිෂ්පාදන සහ සායනික අත්හදා බැලීම් දත්තවල සම්පූර්ණත්වය මත ය. මෙයට ප්‍රධාන අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීම් දෙකක් ඇතුළත් වේ: PREVENT-19, එක්සත් ජනපදයේ සහ මෙක්සිකෝවේ සහභාගී වූවන් 30,000 ක් පමණ බඳවා ගත් අතර, එහි ප්‍රතිඵල New England Journal of Medicine (NEJM) හි ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදී; සහ එක්සත් රාජධානියේ සහභාගිවන්නන් 14,000 කට වඩා වැඩි පිරිසකගේ එන්නත ඇගයීමට ලක් කළ අත්හදා බැලීමක්, එහි ප්‍රතිඵල NEJM හි ද ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදී. අත්හදා බැලීම් දෙකේදීම, NVX-CoV2373 ඉහළ කාර්යක්ෂමතාවයක් සහ සහතික කළ හැකි ආරක්ෂාව සහ ඉවසීමේ පැතිකඩක් පෙන්නුම් කළේය. Novavax එන්නත බෙදා හරින විට ආරක්ෂාව නිරීක්ෂණය කිරීම සහ ප්‍රභේද ඇගයීම ඇතුළුව සැබෑ ලෝක දත්ත රැස් කිරීම සහ විශ්ලේෂණය කිරීම දිගටම කරගෙන යනු ඇත.

Novavax'COVID-19 එන්නත මෑතකදී ඉන්දුනීසියාවේ සහ පිලිපීනයේ හදිසි භාවිත අවසරය (EUA) ලබා දී ඇති අතර, එය SII විසින් Covovax ලෙස අලෙවි කරනු ඇත. NVX-CoV2373 ද දැනට ලොව පුරා විවිධ නියාමන ආයතන විසින් සමාලෝචනය යටතේ පවතී. වසර අවසාන වන විට එහි සම්පූර්ණ CMC දත්ත පැකේජය US FDA වෙත ඉදිරිපත් කිරීමට සමාගම අපේක්ෂා කරයි. Nuvaxovid™ වෙළඳ නාමය තවමත් FDA විසින් එක්සත් ජනපදයේ භාවිතා කිරීමට අවසර දී නොමැත.