සති 16 දී, මධ්‍යස්ථ සිට දරුණු ඇටොපික් ඩර්මැටිටිස් (AD) රෝගීන්ගෙන් සියයට 70 ක් ලෙබ්‍රිකිසුමාබ් ප්‍රතිකාර ප්‍රමිතිගත දේශීය කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් (TCS) සමඟ ඒකාබද්ධව සමස්ත රෝගයේ බරපතලකම (EASI-75*) හි අවම වශයෙන් සියයට 75 ක දියුණුවක් ලබා ඇත. ADhere නඩු විභාගය, එලි ලිලී සහ සමාගම (NYSE: LLY) අද 4 වැනි වාර්ෂික විප්ලවකාරී ඇටොපික් ඩර්මැටිටිස් (RAD) සමුළුවේදී නිවේදනය කළේය. විමර්ශනාත්මක IL-13 නිෂේධනයක් වන Lebrikizumab, ප්ලේසෙබෝ ප්ලස් TCS හා සසඳන විට TCS සමඟ සංයෝජිතව ඇති විට කැසීම, නින්දට බාධා කිරීම් සහ ජීවන තත්ත්වය වැඩිදියුණු කිරීම් පෙන්නුම් කළේය.
"අද ADhere දත්ත, Advocate monotherapy අධ්‍යයනයන්හි ප්රතිඵල සමඟින්, lebrikizumab හට රෝග බර අඩු කිරීමට සහ පාලනය නොකළ atopic dermatitis ඇති පුද්ගලයින්ට තනිවම හෝ මාතෘකා සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන විට සහනයක් ලබා දීමට ඇති හැකියාව පෙන්නුම් කරයි", MCR හි MD, Eric Simpson පැවසීය. පෝට්ලන්ඩ් හි ඔරිගන් සෞඛ්‍ය සහ විද්‍යා විශ්ව විද්‍යාලයේ චර්ම රෝග පිළිබඳ මහාචාර්ය සහ සායනික පර්යේෂණ අධ්‍යක්ෂ සහ ADhere හි ප්රධාන විමර්ශක. “Lebrikizumab විශේෂයෙන් ඉලක්ක කරන්නේ මෙම නිදන්ගත ගිනි අවුලුවන රෝගයේ ප්රධාන භූමිකාව ඉටු කරන IL-13 මාර්ගයයි. මෙම ප්රතිඵල ඇටොපික් ඩර්මැටිටිස් හි ලෙබ්‍රිකිසුමාබ් පිළිබඳ අපගේ අවබෝධය ශක්තිමත් කරන අතර එය හැකි නව ප්‍රතිකාර විකල්පයක් ලෙස ස්ථාපිත කිරීමට උපකාරී වේ.
Lebrikizumab යනු නව, මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ (mAb) වන අතර එය IL-13Rα13/IL-13Rα (වර්ගය 1 ප්‍රතිග්‍රාහක) සෑදීම වැලැක්වීම සඳහා IL-4Rα2/IL-13Rα (වර්ගය 1 ප්‍රතිග්‍රාහක) IL හරහා පහළට සිග්නල් කිරීම අවහිර කිරීම සඳහා ඉහළ සම්බන්ධතාවයක් ඇතිව ඉන්ටර්ලියුකින් 5 (IL-13) ප්‍රෝටීනයට බන්ධනය කරයි. -2 මාර්ගය.6,7-13 IL-8 ක්‍රිස්තු වර්ෂ XNUMX දී XNUMX වර්ගයේ දැවිල්ලෙහි කේන්ද්‍රීය භූමිකාවක් ඉටු කරයි. AD, IL-XNUMX සමේ බාධක අක්‍රියතාව, කැසීම, ආසාදනය සහ සමේ තද ඝන වූ ප්‍රදේශ ඇතුළු රෝග ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ වලට යටින් පවතී. .XNUMX
Lebrikizumab සහ TCS ගන්නා රෝගීන් අතර, ප්ලේසෙබෝ සහ TCS ගන්නා රෝගීන්ගෙන් සියයට 41 ට සාපේක්ෂව සති 16 දී සියයට 22 ක් පැහැදිලි හෝ පාහේ පැහැදිලි සමක් (IGA) ලබා ගත්හ. සති 16 දී, lebrikizumab සහ TCS ගන්නා රෝගීන්ගෙන් සියයට 70 ක් ප්ලේසෙබෝ සහ TCS ලබා ගන්නා සියයට 75 ට සාපේක්ෂව EASI-42 ප්‍රතිචාරයක් ලබා ගත්හ. TCS සමඟ ඒකාබද්ධව lebrikizumab සහ TCS සමඟ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන් අතර වෙනස්කම් EASI-75 සඳහා සති හතරකට පෙර නිරීක්ෂණය විය.
lebrikizumab plus TCS සමඟ ප්‍රතිකාර කරන ලද රෝගීන් TCS සමඟ ප්ලේසෙබෝ හා සසඳන විට සමේ ඉවත් කිරීම සහ කැසීම, නින්දට බාධා කිරීම් සහ ජීවන තත්ත්වයන් ඇතුළු ප්රධාන ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්‍ය හරහා සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ලබා ඇත. කැසීම, නින්දට කැසීම බාධා කිරීම සහ ජීවිතයේ ගුණාත්මක මිනුම් සඳහා සති හතරකට පෙර සායනිකව අර්ථවත් වෙනස්කම් නිරීක්ෂණය කරන ලදී.
ආරක්ෂිත ප්රතිඵල AD හි පූර්ව lebrikizumab අධ්යයන සමග අනුකූල විය. ප්ලේසෙබෝ ප්ලස් ටීසීඑස් හා සසඳන විට ලෙබ්‍රිකිසුමාබ් ප්ලස් ටීසීඑස් ගන්නා රෝගීන් අහිතකර සිදුවීම්වල ඉහළ සංඛ්‍යාතයක් වාර්තා කර ඇත (ලෙබ්‍රිකිසුමාබ් සහ ටීසීඑස්: 43%, ප්ලේසෙබෝ සහ ටීසීඑස්: 35%). බොහෝ අහිතකර සිදුවීම් මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ බරපතලකම සහ බරපතල නොවන අතර ප්‍රතිකාර අත්හිටුවීමට හේතු නොවීය. Lebrikizumab රෝගීන් සඳහා වඩාත් පොදු අහිතකර සිදුවීම් වූයේ කොන්ජන්ටිවිටිස් (5%) සහ හිසරදය (5%) ය.
ලිලී හි ගෝලීය ප්‍රතිශක්තිකරණ සංවර්ධන සහ වෛද්‍ය කටයුතු පිළිබඳ උප සභාපති ලෝටස් මල්බ්‍රිස් පැවසුවේ “ඇටොපික් ඩර්මැටිටිස් වැනි සම ආශ්‍රිත රෝග ඇති පුද්ගලයින්ට ඔවුන්ගේ ජීවිත උපරිමයෙන් ජීවත් වීමට බලගැන්වීමට ලිලී කටයුතු කරයි. . “මාතෘකා සමඟ රෝගය පාලනය කළ නොහැකි පුද්ගලයින් සඳහා තවත් විකල්ප අවශ්‍ය බව අපි හඳුනා ගනිමු. අපගේ පුළුල් අදියර 3 වැඩසටහනෙන් සහ ලොව පුරා lebrikizumab ඉදිරියට ගෙන යාමෙන් සම්පූර්ණ ප්රතිඵල දැකීමට අපි බලාපොරොත්තු වෙමු.
Lilly විසින් දැනට පවතින අධිනීතිඥ අධ්‍යයනවලින් සති 16ක දත්ත මෑතකදී ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද අතර, RAD 2022 හි ප්‍රතිඵලවල සංකේතාත්මක ඉදිරිපත් කිරීමක් ඉදිරිපත් කරන ලදී. මීට අමතරව, ADvocate අධ්‍යයනවලින් දීර්ඝ කාලීන දත්ත ඉදිරි මාසවලදී අනාවරණය කරනු ඇත.
“මෙම ප්රතිඵල රෝගීන්ට අර්ථවත් වෙනසක් ඇති කරන නව්‍ය ප්‍රතිකාර ලබාදීමේ අපගේ කැපවීමේ තවත් පියවරකි. ඉදිරි මාසවලදී උද්වේගකර නව සන්ධිස්ථාන නිවේදනය කිරීමට අපි බලාපොරොත්තු වෙමු,” Almirall SA හි ප්රධාන විද්‍යාත්මක නිලධාරි ආචාර්ය කාර්ල් සිගල්බවර් අදහස් දැක්වීය.
ලිලීට එක්සත් ජනපදයේ සහ යුරෝපයෙන් පිටත ලෝකයේ සෙසු රටවල lebrikizumab සංවර්ධනය සහ වාණිජකරණය සඳහා තනි අයිතිය ඇත. ඇල්මිරාල් විසින් යුරෝපයේ AD ඇතුළු චර්ම රෝග ඇඟවීම් සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා lebrikizumab සංවර්ධනය කිරීමට සහ වාණිජකරණය කිරීමට අයිතිය ලබා දී ඇත.
