Astellas Pharma Inc. අද දින 3 වන අදියර SKYLIGHT 4™ සායනික අත්හදා බැලීමේ ප්රතිඵල ප්රකාශයට පත් කරන ලදී, ආර්තවහරණය (VMS) හා සම්බන්ධ මධ්‍යස්ථ හා දරුණු vasomotor රෝග ලක්ෂණ සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අධ්‍යයනය කරන විමර්ශනාත්මක මුඛ, හෝමෝන නොවන සංයෝගයක් වන fezolinetant හි දිගුකාලීන ආරක්ෂාව විමර්ශනය කරයි. අනාගත නියාමන ගොනු ඉදිරිපත් කිරීම් සඳහා සහාය වනු ඇත. VMS, උණුසුම් දැල්වීම් (උණුසුම් ෆ්ලෂ් ලෙසද හැඳින්වේ) සහ/හෝ රාත්‍රී දහඩිය මගින් සංලක්ෂිත වේ, ආර්තවහරණයේ පොදු රෝග ලක්ෂණ වේ.1,2
SKYLIGHT 4 යනු ආර්තවහරණය හා සම්බන්ධ වීඑම්එස් හි සහන සඳහා ප්‍රතිකාර අපේක්ෂා කරන කාන්තාවන්ගේ දිගු කාලීන (සති 3) ෆෙසොලිනෙටන්ට් වල ආරක්ෂාව පිළිබඳව විමර්ශනය කරන කාන්තාවන් 1,800 කට අධික සංඛ්‍යාවකගේ සසම්භාවී, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද, ද්විත්ව අන්ධ 52 වන සායනික අත්හදා බැලීමකි. අධ්‍යයනයේ මූලික අරමුණු වූයේ එන්ඩොමෙට්‍රියල් සෞඛ්‍යයට fezolinetant වල බලපෑම සහ fezolinetant වල දිගු කාලීන ආරක්ෂාව සහ ඉවසීමේ හැකියාව ඇගයීමයි. එන්ඩොමෙට්‍රියල් සෞඛ්‍යය තක්සේරු කිරීමේ ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය සාක්ෂාත් කර ගත් අතර වඩාත් පොදු ප්‍රතිකාර මතුවන අහිතකර සිදුවීම් (TEAE) හිසරදය සහ COVID-19, ප්ලේසෙබෝ වලට අනුකූල වේ. ටොප්ලයින් දත්ත තවදුරටත් fezolinetant හි දිගු කාලීන ආරක්ෂණ පැතිකඩ සංලක්ෂිත කරන අතර අනාගත නියාමන ගොනු කිරීම් දැනුම් දෙනු ඇත. සවිස්තරාත්මක ප්රතිඵල ප්රකාශයට පත් කිරීම සහ ඉදිරි වෛද්ය රැස්වීම්වලදී සලකා බැලීම සඳහා ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ.
"අපගේ මූලික තක්සේරුව මත පදනම්ව, SKYLIGHT 4 අධ්‍යයනයේ ප්‍රතිඵලය පිළිබඳව අපි සතුටු වෙමු, එය ෆෙසොලිනෙටන්ට් වල දිගුකාලීන ආරක්ෂාව තවදුරටත් සංලක්ෂිත කරයි," එම්ඩී, ෆාම්ඩී, උප සභාපති, වෛද්ය විශේෂඥ වෛද්ය ප්‍රධානී, Astellas හි Nancy Martin පැවසීය. . "මෙම fezolinetant දත්ත සමඟින්, ආර්තවහරණය හා සම්බන්ධ මධ්‍යස්ථ සහ දරුණු VMS සඳහා පළමු පන්තියේ, හෝමෝන නොවන ප්‍රතිකාර විකල්පයක් ලබා දීමට අපට අවස්ථාව ලැබෙනු ඇතැයි අපි බලාපොරොත්තු වෙමු."
"ආර්තවහරණයේ වඩාත්ම කරදරකාරී රෝග ලක්ෂණ ලෙස Vasomotor රෝග ලක්ෂණ බොහෝ විට වාර්තා වේ, නමුත් මෙම චිකිත්සක ක්ෂේත්‍රයේ නව්‍යකරණයන් ඉතා අල්පය," UNC ප්‍රසව විද්‍යා දෙපාර්තමේන්තුවේ MD, Ph.D., සභාපති සහ Genevieve Neal-Perry පැවසීය. නාරිවේදය. "ආර්තවහරණය හා සම්බන්ධ මධ්‍යස්ථ හා දරුණු VMS අත්විඳින කාන්තාවන් සඳහා නව හෝමෝන නොවන ප්‍රතිකාර විකල්පයක විභවය ගැන මම සතුටු වෙමි."
SKYLIGHT 4 සොයාගැනීම්, ප්රධාන අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීම් දෙකක ප්රතිඵල සමඟින්, SKYLIGHT 1™ සහ SKYLIGHT 2™, එක්සත් ජනපදයේ සහ යුරෝපයේ නියාමන ඉදිරිපත් කිරීම් සඳහා පදනම් දත්ත සපයනු ඇත.
Fezolinetant යනු විමර්ශන වරණාත්මක නියුරොකිනින්-3 (NK3) ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකයකි. fezolinetant හි ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව විමර්ශනය වෙමින් පවතින අතර එය තහවුරු කර නොමැත. නියාමන බලධාරීන් විසින් අනුමත කරනු ලැබුවහොත්, ආර්තවහරණය හා සම්බන්ධ වීඑම්එස් වල වාර ගණන සහ බරපතලකම අඩු කිරීම සඳහා ෆෙසොලිනෙටන්ට් යනු පළමු පන්තියේ, හෝමෝන නොවන ප්‍රතිකාර විකල්පයකි.
